Acabei de ver as ações da UniQure caírem drasticamente hoje - caíram cerca de 42% depois que a FDA basicamente disse não aos dados da terapia genética AMT-130 deles. Eles estavam apostando nos resultados do estudo de Fase I/II para apoiar a aprovação deste tratamento para a doença de Huntington, mas os reguladores não estavam convencidos de que a comparação com o controle externo fosse suficiente. Então agora eles estão considerando realizar um estudo completo de Fase III randomizado e duplo-cego, que é... sim, basicamente voltar ao ponto de partida em termos de cronograma. O CEO está falando sobre se reunir novamente com a FDA no segundo trimestre para definir os próximos passos, mas o mercado claramente não gostou de ouvir que o AMT-130 não vai aproveitar o atalho que esperavam. Biotecnologia é brutal - uma reunião com os reguladores e suas ações caem pela metade. Mais alguém acompanhando essa?

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