Europa Aprova Novo Tratamento de Asma de GSK com Doses Semestrais

Vandana Singh

Sex, 20 de fevereiro de 2026 às 01:31 GMT+9 3 min de leitura

Neste artigo:

GSK

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A Comissão Europeia na terça-feira aprovou GSK plc’s (NYSE:GSK) Exdensur (depemokimab) em duas indicações, incluindo:

Como tratamento de manutenção adicional para asma severa com inflamação do tipo 2, caracterizada por contagem de eosinófilos no sangue em adultos e adolescentes a partir de 12 anos que não estão adequadamente controlados apesar do uso de corticosteroides inalados em dose elevada, além de outro controlador de asma.

Como terapia adicional com corticosteroides intranasais para pacientes adultos com CRSwNP severa para os quais o tratamento com corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia não proporciona controle adequado da doença.

A aprovação baseia-se em dados dos ensaios de fase 3 SWIFT e ANCHOR, que demonstraram eficácia sustentada com um regime de doses semestrais de depemokimab.

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Dados dos Ensaios

Cada um dos quatro ensaios atingiu seus objetivos primários ou co-primários com resultados estatisticamente significativos e clinicamente relevantes, comparando a adição de depemokimab ao padrão de cuidado versus padrão de cuidado sozinho.

A asma afeta mais de 42 milhões de pessoas na Europa. Cerca de 5-10% dos pacientes apresentam asma severa, com muitos continuando a experimentar exacerbações e redução na qualidade de vida apesar do tratamento.

Além disso, pacientes com CRSwNP enfrentam sintomas debilitantes diários, e quase metade permanece sem controle.

Exdensur é uma terapia inovadora que combina alta afinidade de ligação ao interleucina-5 (IL-5) e alta potência com uma meia-vida prolongada, permitindo a supressão sustentada da inflamação do tipo 2, que impulsiona a doença, com doses semestrais.

Nos ensaios de fase 3 SWIFT, o tratamento com depemokimab resultou em uma redução significativa de 58% e 48% na taxa de exacerbações anuais de asma (ataques de asma) ao longo de 52 semanas, nos ensaios SWIFT-1 e SWIFT-2, respectivamente.

Tendência: Arte de primeira linha tem historicamente superado o S&P 500 desde 1995, e o investimento fracionado está agora abrindo essa classe de ativos institucional para investidores comuns.

Em um objetivo secundário de SWIFT-1 e SWIFT-2, pacientes tratados com depemokimab apresentaram, numericamente, menos exacerbações que requereram hospitalização e/ou visitas ao departamento de emergência (1% e 4%) em comparação com placebo (8% e 10%).

Uma análise agrupada pré-especificada dos dois ensaios mostrou que houve uma redução de 72% na taxa anualizada de exacerbações clinicamente significativas que requerem hospitalização e/ou visitas ao pronto-socorro ao longo de 52 semanas para depemokimab em comparação com placebo.

Continuação da História  

Além disso, nos ensaios de fase 3 ANCHOR, o tratamento com depemokimab resultou em uma melhora (redução) na pontuação de pólipos nasais (escala: 0-8) aos 52 semanas e na escala de resposta verbal de obstrução nasal ao longo das semanas 49-52.

Contexto

Em dezembro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Exdensur como tratamento de manutenção adicional para asma severa caracterizada por fenótipo eosinofílico em pacientes a partir de 12 anos.

_Além disso, Exdensur recentemente recebeu aprovação no Reino Unido e Japão para o tratamento de asma severa e CRSwNP.

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Foto por JPC_PROD via Shutterstock

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Este artigo sobre a Aprovação na Europa do Novo Tratamento de Asma de GSK com Doses Semestrais originalmente apareceu no Benzinga.com

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