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Regentis Biomaterials Nomeia Dr. Galit Reske como Diretora Médica: Traz um Histórico de Sucesso na Reparação de Cartilagem

Regentis Biomaterials Ltd

Qui, 19 de fevereiro de 2026 às 22h30 GMT+9 Leitura de 6 min

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A Dra. Reske demonstrou liderança em desenvolvimento clínico e assuntos regulatórios após papel fundamental na aprovação pela FDA do produto de reparação de cartilagem Agili-C, levando à aquisição da CartiHeal por 330 milhões de dólares

**HERZLIYA, ISRAEL / ACCESS Newswire / 19 de fevereiro de 2026 / **Regentis Biomaterials Ltd., (“Regentis” ou a “Empresa”) (NYSE American:RGNT), uma empresa de medicina regenerativa focada em soluções inovadoras de reparo de tecidos, anunciou hoje a nomeação da Dra. Galit Reske, PhD, como Diretora Médica (CMO). A Dra. Reske traz ampla experiência em desenvolvimento clínico, estratégia regulatória e operações clínicas globais nos Estados Unidos, Europa e Israel, com foco particular em reparação de cartilagem e tratamentos osteocondrais.

De 2017 a 2026, a Dra. Reske atuou como Diretora de Operações Clínicas na CartiHeal, onde desempenhou papel central no avanço clínico e regulatório do Agili-C™, um implante inovador de reparação de cartilagem e osteocondral. Durante seu mandato, liderou o Estudo Pivotal IDE da empresa, gerenciando ensaios clínicos em mais de 30 locais nos EUA, Europa e Israel, e supervisionou todos os aspectos das operações clínicas, regulações clínicas, gestão de dados e redação médica.

A Dra. Reske foi fundamental na obtenção da aprovação pela FDA dos EUA para o Agili-C em 2022, além de gerenciar submissões regulatórias e interações na União Europeia e Israel. Sua liderança contribuiu diretamente para a bem-sucedida aquisição da CartiHeal pela Smith+Nephew em 2023 por 330 milhões de dólares.

Anteriormente, ocupou posições clínicas seniores, incluindo Gerente do Departamento Clínico na TechnoSTAT, onde gerenciou estudos clínicos globais de Fase I a IV em várias áreas terapêuticas para empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos. Também atuou como Especialista em Produtos Médicos na Biovo Technologies e Gerente de Ensaios Clínicos na CRO Consultants. A Dra. Reske possui um PhD em Biologia Molecular pela Universidade Hebraica de Jerusalém.

“Estamos muito satisfeitos em receber a Dra. Reske na Regentis”, disse o Dr. Ehud Geller, CEO e Presidente Executivo da Regentis. “Ela traz um histórico claro e comprovado de sucesso em terapias de cartilagem e osteo—desde o desenvolvimento clínico e ensaios pivôs até submissões regulatórias complexas e interações que resultaram em aprovações globais, incluindo com a FDA dos EUA. Sua experiência está diretamente alinhada com a missão da Regentis enquanto avançamos a estratégia clínica e comercial do GelrinC®.”

“Com toda a sua experiência, esperamos que a Dra. Reske desempenhe um papel de liderança na resposta às necessidades dos cirurgiões ortopédicos, no suporte às introduções planejadas de marketing e vendas na Europa, e nas apresentações em conferências”, acrescentou o Dr. Geller.

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A Dra. Reske comentou, “GelrinC® representa uma verdadeira inovação na medicina regenerativa. Com base nos dados clínicos gerados até agora, GelrinC® tem potencial para melhorar significativamente os resultados do tratamento para pacientes com defeitos de cartilagem, oferecendo uma proposta de valor convincente para clínicos e sistemas de saúde. Estou entusiasmada por ingressar na Regentis nesta fase importante e por ajudar a avançar o GelrinC® rumo à aprovação pela FDA, adoção clínica mais ampla e sucesso comercial.”

Sobre GelrinC®

O produto principal da Regentis, GelrinC®, é um hidrogel sem células, pronto para uso, implante de erosão sincronizada e reabsorvível para o tratamento de lesões dolorosas na cartilagem articular do joelho. Como um produto inovador de medicina regenerativa, GelrinC® oferece uma solução sem precedentes que fornece aos cirurgiões e pagadores um procedimento pronto para uso, simples de realizar, confiável e de custo-efetivo, que proporciona aos pacientes um procedimento de 10 minutos, recuperação mais rápida, alívio sustentado da dor e melhoria funcional por 5 anos, com base nos resultados de estudos clínicos até agora. Atualmente, não há no mercado um tratamento eficaz, pronto para uso, para defeitos de cartilagem focal no joelho. GelrinC® possui aprovação CE na União Europeia e está sendo avaliado em um estudo pivotal da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, que já completou mais de 50% do recrutamento.

Sobre Regentis Biomaterials

A Regentis Biomaterials Ltd é uma empresa de medicina regenerativa dedicada ao desenvolvimento de soluções inovadoras de reparo de tecidos que restauram a saúde e melhoram a qualidade de vida. Com foco inicial em tratamentos ortopédicos, a tecnologia de plataforma Gelrin da Regentis, baseada em implantes de hidrogel degradáveis sincronizados, regenera tecidos danificados ou doentes, incluindo cartilagem inflamada e osso. O produto principal da Regentis, GelrinC®, é um hidrogel sem células, pronto para uso, que é erodido e reabsorvido no joelho, permitindo que as células ao redor regenerem a cartilagem de forma controlada e sincronizada. GelrinC® visa atender a um mercado de aproximadamente 470.000 casos anuais de reparo de cartilagem do joelho nos EUA, onde nenhum tratamento pronto para uso está disponível.

Declarações Prospectivas

Este comunicado de imprensa contém “declarações prospectivas” sujeitas a riscos e incertezas substanciais. Todas as declarações, exceto as de fatos históricos, contidas neste comunicado são declarações prospectivas. As declarações prospectivas podem ser identificadas pelo uso de palavras como “anticipar”, “acreditar”, “contemplar”, “poder”, “estimar”, “esperar”, “pretender”, “buscar”, “poder”, “talvez”, “planejar”, “potencial”, “prever”, “projetar”, “alvo”, “objetivar”, “deveria”, “vai”, “iria”, ou a negação dessas palavras ou outras expressões semelhantes, embora nem todas as declarações prospectivas contenham essas palavras, e incluem crenças relativas ao posicionamento de mercado da Regentis. Declarações prospectivas baseiam-se nas expectativas atuais da Regentis e estão sujeitas a incertezas, riscos e suposições inerentes que são difíceis de prever. Além disso, certas declarações prospectivas baseiam-se em suposições sobre eventos futuros que podem não se provar precisas. Fatores que podem afetar resultados futuros e tornar essas declarações imprecisas incluem, sem limitação: a capacidade de nossos ensaios clínicos demonstrarem segurança e eficácia do GelrinC ou de qualquer candidato a produto futuro, e outros resultados positivos; o timing e foco de nossos estudos pré-clínicos e ensaios clínicos, e a divulgação de dados desses estudos e ensaios; o tamanho da oportunidade de mercado para GelrinC ou qualquer candidato a produto futuro, incluindo nossas estimativas do número de pacientes que sofrem das doenças que estamos visando; nossa capacidade de identificar com precisão a demanda por candidatos a produtos; o sucesso de terapias concorrentes que estão ou podem se tornar disponíveis; as características benéficas, segurança, eficácia e efeitos terapêuticos de nossos candidatos a produtos; nossa capacidade de obter aprovação da FDA para GelrinC ou qualquer candidato a produto futuro e obter e manter aprovações regulatórias; nossa capacidade de obter aceitação de mercado para GelrinC ou qualquer candidato a produto futuro pela comunidade médica e pagadores de terceiros; nossos planos relativos ao desenvolvimento adicional de GelrinC ou qualquer candidato a produto futuro, incluindo estados ou indicações adicionais que possamos perseguir; regulações existentes e desenvolvimentos regulatórios nos Estados Unidos e outras jurisdições; nossos planos e capacidade de obter ou proteger direitos de propriedade intelectual, incluindo extensões de termos de patentes onde disponíveis, e nossa capacidade de evitar infringir direitos de propriedade intelectual de terceiros; a necessidade de contratar pessoal adicional e nossa capacidade de atrair e reter esse pessoal; nossas estimativas de despesas, receitas futuras, requisitos de capital e necessidades de financiamento adicional; nossa dependência de terceiros; nosso desempenho financeiro e nossa capacidade de pagar empréstimos e dívidas; e nossa capacidade de negociar termos favoráveis em qualquer colaboração, licenciamento ou outros acordos nos quais venhamos a entrar e cumprir nossas obrigações nesses acordos. Para uma descrição mais detalhada dos riscos e incertezas que afetam a Regentis, consulte os relatórios da empresa arquivados periodicamente na Comissão de Valores Mobiliários (“SEC”), incluindo, mas não se limitando, aos riscos detalhados na seção intitulada “Fatores de Risco” no prospecto final relacionado à oferta pública arquivada na SEC. As declarações prospectivas contidas neste anúncio são feitas nesta data, e a Regentis não tem obrigação de atualizar tais informações, exceto quando exigido por lei aplicável.

Contato:

acarlquist@medicavp.com

FONTE: Regentis Biomaterials Ltd.

Veja o comunicado de imprensa original na ACCESS Newswire

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