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Zealand Pharma Anuncia Resultados Financeiros do Ano Completo de 2025

Zealand Pharma

Qui, 19 de fevereiro de 2026 às 15h00 GMT+9 11 min de leitura

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Zealand Pharma

Anúncio da empresa – Nº 1 / 2026

Zealand Pharma Anuncia Resultados Financeiros do Ano Completo de 2025

2025 marcou um avanço quântico para a Zealand Pharma, com uma parceria transformadora para petrelintide, forte progresso clínico e prontidão organizacional, preparando o palco para um 2026 rico em catalisadores e decisivo

Entrou numa colaboração histórica e transformadora com a Roche para desbloquear o potencial completo do petrelintide como uma futura terapia fundamental para o controle de peso, visando estabelecer a franquia líder baseada em amilina

Posicionada para o ano mais rico em catalisadores na história da empresa, incluindo dados de fase 2 do petrelintide do programa ZUPREME e dados de fase 3 do survodutide do programa de obesidade SYNCHRONIZETM

Delineou uma estratégia ambiciosa _Fronteira Metabólica 2030_ para se tornar uma biotecnologia geracional e líder em obesidade e saúde metabólica, com foco em cinco lançamentos, mais de 10 programas de pipeline clínico e tempos de ciclo líderes na indústria, do conceito à clínica, até 2030

Anunciou planos para estabelecer um centro de pesquisa em Boston para expandir o alcance farmacológico de nossa plataforma e integrar mais de 25 anos de expertise comprovada em peptídeos com descoberta de medicamentos orientada por IA e automação avançada para acelerar a criação de medicamentos

Copenhaga, Dinamarca, 19 de fevereiro de 2026 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), uma empresa de biotecnologia que está transformando o futuro da saúde metabólica, anunciou hoje os resultados financeiros do ano encerrado em 31 de dezembro de 2025, e forneceu uma atualização corporativa.

À beira de se transformar numa biotecnologia geracional
Adam Steensberg, Presidente e Diretor Executivo da Zealand Pharma, afirmou:
“Com base no momentum significativo de 2025, marcado por nossa parceria histórica com a Roche para petrelintide e forte progresso clínico em nossos principais programas, estamos agora entrando em um 2026 rico em catalisadores e decisivo. Esperamos reportar em breve os dados de fase 2 do petrelintide do ZUPREME-1, o início esperado do desenvolvimento de fase 3 para petrelintide, e dados de fase 3 do survodutide de todos os principais ensaios do programa de obesidade SYNCHRONIZETM, o que pode abrir caminho para submissões regulatórias – marcos importantes na nossa ambição de nos tornar um ator-chave na obesidade.

À medida que executamos nossa estratégia para construir uma biotecnologia geracional e nos tornar líder em obesidade e saúde metabólica, estamos entusiasmados em estabelecer nosso novo centro de pesquisa em Boston neste ano e buscar parcerias adicionais para fortalecer e expandir ainda mais nosso pipeline.”

Principais resultados financeiros de FY 2025

Notas:

1. Despesas operacionais líquidas incluem P&D, Vendas e Marketing, G&A, e outros itens operacionais (OOI).

2. Posição de caixa inclui dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários negociáveis.

   Continuação da história

Orientação financeira para 2026
Despesas operacionais líquidas esperadas em 2026 são principalmente impulsionadas por atividades de pesquisa e desenvolvimento. Os custos de desenvolvimento relacionam-se principalmente ao avanço clínico da franquia petrelintide sob a colaboração com a Roche, incluindo o início esperado de um programa de fase 3a com monoterapia de petrelintide e início de fase 2 com petrelintide/CT-388. Os custos de pesquisa são impulsionados principalmente pelo aceleramento e fortalecimento dos esforços de pesquisa alinhados com a estratégia Fronteira Metabólica 2030.

Notas:
3. Orientação financeira baseada em taxas de câmbio de 18 de fevereiro de 2026.

Com relação à receita em 2026, a Zealand Pharma é elegível para potenciais marcos da Roche de USD 700 milhões. Isso inclui um pagamento potencial de marco de desenvolvimento de USD 575 milhões, sujeito ao início esperado de um programa de fase 3a com monoterapia de petrelintide no H2 2026, e um pagamento de aniversário de USD 125 milhões no 2º trimestre de 2026.

Destaques de 2025 e eventos-chave previstos para 2026
Obesidade – redefinindo o futuro próximo do controle de peso

**Petrelintide, analógico de amilina.** Zealand Pharma entrou numa colaboração e licença transformadora e histórica com a Roche para co-desenvolver e co-comercializar petrelintide como uma futura terapia fundamental para o controle de peso. A parceria visa redefinir o padrão de cuidado para pessoas com excesso de peso e obesidade, estabelecendo a franquia líder baseada em amilina ao redor de petrelintide.

**Petrelintide, analógico de amilina.** Zealand Pharma concluiu o recrutamento de participantes nos ensaios de fase 2, ZUPREME-1 e ZUPREME-2, em pessoas com excesso de peso e obesidade, sem e com diabetes tipo 2, respectivamente. A empresa também concluiu a visita de ponto final primário de 28 semanas para o último participante do ensaio de fase 2 ZUPREME-1 e espera reportar os dados de 42 semanas do ensaio no primeiro trimestre de 2026. Zealand Pharma e Roche planejam avançar com a monoterapia de petrelintide a toda velocidade para um programa de fase 3 abrangente no segundo semestre de 2026.

**Petrelintide/CT-388, combinação de amilina+GLP-1/GIP.** Zealand Pharma e Roche esperam iniciar fase 2 com petrelintide/CT-388 no primeiro semestre de 2026.

**Survodutide, agonista duplo de receptor de glucagon/GLP-1.** Boehringer Ingelheim concluiu o recrutamento de participantes para SYNCHRONIZETM-CVOT, marcando o recrutamento completo de todos os ensaios do programa de fase 3 para survodutide em pessoas com excesso de peso e obesidade. A Boehringer Ingelheim também concluiu a visita de ponto final primário de 76 semanas para o último participante do ensaio de fase 3 SYCNHRONIZETM-1 em pessoas com excesso de peso e obesidade, sem diabetes tipo 2, com dados de ponta previstos para o primeiro semestre de 2026. Os resultados de todos os principais ensaios do programa de fase 3 SYNCHRONIZETM devem ser reportados e apresentados em encontros científicos ao longo de 2026, potencialmente abrindo caminho para submissões regulatórias.

Doenças raras – compromisso de longo prazo com pacientes com CHI e SBS

**Dasiglucagon na hiperinsulinismo congênito (CHI).** No segundo semestre de 2026, a Zealand Pharma espera reenviar a Solicitação de Novo Medicamento (NDA) para três semanas de dose à FDA dos EUA (Parte 1 do NDA original) e enviar as análises detalhadas necessárias dos conjuntos de dados de monitoramento contínuo de glicose existentes para apoiar o uso de dasiglucagon além de três semanas (Parte 2 do NDA original).

**Glepaglutide na síndrome do intestino curto (SBS).** Zealand Pharma iniciou um ensaio de fase 3 controlado por placebo (EASE-5), que está recrutando ativamente e deve fornecer evidências adicionais para uma submissão regulatória nos EUA. A empresa também submeteu uma Solicitação de Autorização de Comercialização para apoiar a aprovação na UE.

Inflamação crônica – potencial de pipeline em um produto

**ZP9830, bloqueador de canal Kv1.3.** Ontem, a Zealand Pharma reportou resultados positivos de ponta do ensaio clínico de fase 1a com dose única ascendente (SAD) do ZP9830, um bloqueador de canal Kv1.3 com potencial para tratar uma ampla gama de doenças inflamatórias mediadas pelo sistema imunológico. Doses únicas de ZP9830 foram bem toleradas, sem eventos adversos graves ou severos ou descobertas de segurança limitantes de dose em qualquer nível de dose. ZP9830 demonstrou um perfil farmacocinético alinhado às previsões baseadas em dados pré-clínicos, e biomarcadores farmacodinâmicos exploratórios mostraram atividade robusta, dependente de dose, consistente com o engajamento do alvo Kv1.3. No segundo semestre de 2026, a empresa espera reportar dados de ponta da fase 1b/2a do programa de fase 1a em andamento e expandir o desenvolvimento do ZP9830 com o início de um ensaio de fase 1b/2a.

Pesquisa – fortalecendo nosso motor e expandindo capacidades para impulsionar o pipeline clínico

Em seu Dia de Mercado de Capitais em dezembro de 2025 (), a Zealand Pharma delineou uma estratégia de pesquisa ambiciosa voltada a construir o pipeline de saúde metabólica mais valioso do mundo, capaz de oferecer crescimento sustentável a longo prazo e permitir múltiplas ondas de inovação em saúde metabólica.

Zealand Pharma firmou um acordo de colaboração estratégica multi-programa e licença com a OTR Therapeutics para desenvolver terapêuticos inovadores para doenças metabólicas. Essa colaboração permite à Zealand Pharma expandir seu pipeline de saúde metabólica para terapêuticos orais de pequenas moléculas para alvos onde a empresa possui profunda expertise biológica.

Zealand Pharma anunciou planos para estabelecer um centro de pesquisa de ponta em Boston em 2026. Combinando mais de 25 anos de expertise em peptídeos com automação avançada e descoberta de medicamentos orientada por IA, a empresa pretende acelerar a descoberta e o desenvolvimento, além de expandir capacidades para a criação de moléculas de próxima geração.

Em janeiro de 2026, a Zealand Pharma anunciou um acordo com o Centro Dinamarquês de Inovação em IA (DCAI) para fortalecer e acelerar a descoberta de medicamentos através do acesso ao Gefion, o supercomputador de IA de destaque na Dinamarca.

Em 2026, a Zealand Pharma espera avançar seu análogo de GIP, ZP6590, para o desenvolvimento clínico com um ensaio clínico em humanos de primeira-in-humano.

Sustentabilidade – resiliência através da responsabilidade

Em 2025, a Zealand Pharma comprometeu-se com a Iniciativa de Metas Baseadas na Ciência, tomando ações decisivas para mitigar as mudanças climáticas, e aderiu ao Pacto Global da ONU, comprometendo-se a manter seus dez princípios relativos aos direitos humanos, trabalho, meio ambiente e combate à corrupção.

A Zealand Pharma alcançou crescimento organizacional notável em 2025, com um aumento de 41% no número de funcionários em comparação com 2024. Apesar dessa rápida expansão, a empresa melhorou sua alta pontuação de engajamento dos funcionários de 8,8 de 10 em 2024 para 8,9 em 2025, mantendo uma baixa rotatividade de funcionários de 7,8% em 2025.

Conferência hoje às 14h CET / 8h ET
A gestão da Zealand Pharma realizará uma conferência hoje, 19 de fevereiro, às 14h00 CET / 8h00 ET, para apresentar os resultados do ano completo de 2025, seguida de uma sessão de perguntas e respostas. Participarão da conferência o Diretor Executivo, Adam Steensberg; a Diretora Financeira, Henriette Wennicke; e o Diretor Médico, David Kendall. A conferência será conduzida em inglês.
A transmissão ao vivo em áudio somente e a apresentação de slides estarão acessíveis em  Para receber as informações de discagem telefônica e um PIN de acesso pessoal, registre-se em 
Os participantes são aconselhados a se registrar para a chamada ou webcast aproximadamente 10 minutos antes do início. Uma gravação do evento estará disponível após a chamada na seção de Investidores do site da Zealand Pharma em

Calendário financeiro para 2026
 Lançamento de Resultados do 1º Trimestre / Relatório Intermediário do 1º Trimestre de 2026: 7 de maio de 2026
 Lançamento de Resultados do 1º Semestre / Relatório Intermediário do 1º Semestre de 2026: 13 de agosto de 2026
 Lançamento de Resultados do 3º Trimestre / Relatório Intermediário do 3º Trimestre de 2026: 12 de novembro de 2026

Sobre a Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) é uma empresa de biotecnologia focada em avançar medicamentos para obesidade e saúde metabólica. Com mais de 25 anos de expertise em pesquisa e desenvolvimento de peptídeos, combinada com uma plataforma de dados proprietária que utiliza abordagens avançadas orientadas por dados e IA/ML, a Zealand Pharma busca liderar uma nova era em obesidade e saúde metabólica.

Até hoje, mais de dez candidatos a medicamentos inventados pela Zealand Pharma entraram em desenvolvimento clínico, dos quais dois produtos chegaram ao mercado e três candidatos estão em estágio avançado de desenvolvimento. A empresa possui colaborações com parceiros globais farmacêuticos e de biotecnologia para pesquisa, desenvolvimento e comercialização.

Fundada em 1998, a Zealand Pharma tem sede em Copenhaga, Dinamarca, com presença nos EUA em Boston, Massachusetts. Saiba mais em www.zealandpharma.com.

Declarações prospectivas

Este anúncio da empresa contém “declarações prospectivas”, conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995 nos Estados Unidos, conforme alterada, mesmo que não esteja mais listada nos EUA, essa definição é usada para fornecer as expectativas ou previsões da Zealand Pharma sobre eventos futuros relacionados à pesquisa, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos, o timing dos ensaios clínicos da empresa e a divulgação de dados, bem como eventos significativos e potenciais catalisadores em 2026 e orientações financeiras para 2026. Essas declarações podem ser identificadas por palavras como “objetivar,” “anticipar,” “acreditar,” “poder,” “estimar,” “esperar,” “prever,” “meta,” “pretender,” “poder,” “planejar,” “possível,” “potencial,” “querer,” “dever,” entre outras palavras e termos de significado semelhante. Não deve confiar excessivamente nessas declarações, nem nos dados científicos apresentados. O leitor é advertido a não confiar nessas declarações prospectivas. Tais declarações estão sujeitas a riscos, incertezas e suposições imprecisas, que podem fazer com que os resultados reais diferem materialmente das expectativas aqui estabelecidas e podem tornar qualquer ou todas essas declarações prospectivas incorretas, incluindo, mas não se limitando a, custos ou atrasos inesperados em ensaios clínicos e outras atividades de desenvolvimento devido a eventos de segurança adversos ou outros; preocupações inesperadas que possam surgir de dados adicionais, análises ou resultados obtidos durante os ensaios clínicos; nossa capacidade de comercializar com sucesso produtos novos e existentes; mudanças nas regras de reembolso e leis governamentais e sua interpretação; reduções de preços obrigadas por governos ou pelo mercado; introdução de produtos concorrentes; problemas de produção; crescimento inesperado de custos e despesas; nossa capacidade de efetuar a reorganização estratégica de nossos negócios conforme planejado; falha em proteger e fazer valer nossos dados, propriedade intelectual e outros direitos proprietários; incertezas relacionadas a reivindicações e desafios de propriedade intelectual; autoridades regulatórias podem exigir informações adicionais ou estudos adicionais, ou podem rejeitar, não aprovar ou atrasar a aprovação de nossos candidatos a medicamentos ou expansão de rotulagem de produtos; falha em obter aprovações regulatórias em outras jurisdições; exposição a responsabilidade por produtos e outras reivindicações; flutuações nas taxas de juros e câmbio; quebras ou rescisões contratuais inesperadas; pressões inflacionárias na economia global; e incerteza política. Se qualquer ou todas essas declarações prospectivas estiverem incorretas, nossos resultados reais podem diferir materialmente e de forma adversa daqueles previstos ou implícitos por essas declarações. O exposto acima apresenta muitos, mas não todos, os fatores que podem fazer com que os resultados reais diferem de nossas expectativas em qualquer declaração prospectiva. Todas essas declarações prospectivas são válidas apenas na data deste comunicado e baseiam-se nas informações disponíveis para a Zealand Pharma na data de sua publicação. Não nos comprometemos a atualizar nenhuma dessas declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias ocorridos após essa data. As informações relativas a medicamentos (incluindo compostos em desenvolvimento) contidas neste material não devem ser interpretadas como publicidade ou aconselhamento médico.

Zealand Pharma® é uma marca registrada da Zealand Pharma A/S.

Contatos
Adam Lange (Investidores)
Vice-Presidente de Relações com Investidores
Zealand Pharma
Email: alange@zealandpharma.com

Neshat Anis Ahmadi (Investidores)
Gerente de Relações com Investidores
Zealand Pharma
Email: neahmadi@zealandpharma.com

Rachel James-Owens (Mídia)
Vice-Presidente de Comunicação Corporativa & Relações com a Mídia
Zealand Pharma
Email: RJamesOwens@zealandpharma.com

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Sean Leous (Mídia)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

Anexos

Relatório Anual 2025 da Zealand Pharma

zealandpharma-2025-12-31-pt

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