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BioVersys e Parceiros: Resultados do Estudo de Fase 2a sobre Tuberculose Publicados no New England Journal of Medicine

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Qui, 19 de fevereiro de 2026 às 15h00 GMT+9 Leitura de 8 min

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**Dados do estudo de fase 2a demonstraram a primeira prova clínica de conceito para alpibectir em combinação com etionamida (AlpE) no tratamento de pacientes com tuberculose. **

**Os resultados, publicados no prestigiado New England Journal of Medicine, ressaltam o potencial significativo do AlpE para moldar o futuro do tratamento da TB. **

BASEL, Suíça, 19 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – BioVersys AG (SIX: BIOV), uma empresa biofarmacêutica de múltiplos ativos, em estágio clínico, focada na pesquisa e desenvolvimento de novos produtos antibacterianos para infecções graves e potencialmente fatais causadas por bactérias multirresistentes (MDR), anunciou hoje a publicação de resultados promissores de prova de conceito clínica no prestigiado New England Journal of Medicine, do estudo clínico de fase 2a de AlpE em pacientes com tuberculose pulmonar.1

A tuberculose é uma das principais causas de morte por doenças infecciosas globalmente, e muitos tratamentos existentes estão se tornando menos eficazes devido ao aumento da resistência aos medicamentos. Alpibectir, uma pequena molécula que atua através de um modo de ação inovador, representa um conceito totalmente novo de superar a resistência, potencializando a atividade de um antibiótico existente, a etionamida (Eto), e foi identificada em uma colaboração público-privada bem-sucedida com GSK, o Instituto Pasteur de Lille e a Universidade de Lille.

O estudo clínico de fase 2a bEto-TB foi conduzido na África do Sul por meio de um consórcio de três parceiros, TASK, GSK e BioVersys, e foi concluído em abril de 2024. AlpE apresentou uma prova de conceito clínica promissora em um estudo de atividade bactericida precoce de 7 dias (EBA), realizado em pacientes com tuberculose pulmonar. AlpE busca oferecer uma alternativa à isoniazida (INH) no regime de primeira linha atual ou ser adicionado como um novo fármaco bactericida a regimes futuros, incluindo aqueles para meningite tuberculosa.

O desenvolvimento clínico de AlpE tem sido fortemente apoiado por várias subvenções da União Europeia e parcerias público-privadas, incluindo a Iniciativa de Medicamentos Inovadores da UE 2 (IMI2), o projeto TRIC-TB e o projeto UNITE4TB, além do programa Parceria Europeia & de Países em Desenvolvimento para Ensaios Clínicos (EDCTP2), projeto bEto-TB.

Dr. Glenn Dale, Diretor de Desenvolvimento da BioVersys: “Estamos muito satisfeitos em ver o perfil de segurança, tolerabilidade e farmacocinética favoráveis do AlpE, e ainda mais pelos sinais promissores de eficácia apresentados neste estudo de fase 2a. Esses dados nos dão um incentivo real para os estudos de fase 2 adicionais no âmbito do UNITE4TB, conduzidos por nosso parceiro GSK, onde o AlpE está sendo estudado em combinação com medicamentos de primeira linha contra a TB. Também estamos entusiasmados, pois planejamos iniciar um estudo de fase 2 na meningite tuberculosa ainda este ano.”

Continuação da história  

Michelle Nderu, Oficial de Projeto, Associação EDCTP: “O estudo bEto-TB demonstra o poder de um investimento sustentado na pesquisa em saúde global. O desenvolvimento do AlpE reflete não apenas inovação científica, mas também a força de parcerias colaborativas. Com o apoio do EDCTP2, esses resultados nos aproximam de oferecer opções de tratamento mais curtas, seguras e eficazes para pessoas que vivem com TB.”

Prof. Andreas Diacon, Fundador e Cientista Chefe da TASK: “Na TASK, somos gratos aos participantes do nosso estudo, cuja colaboração permite que mais um antibiótico inovador avance. Este estudo mostrou que a etionamida, um antibiótico estabelecido, de baixo custo e seguro, torna-se mais potente e melhor tolerada com a adição de alpibectir. A combinação AlpE está agora a caminho de fazer parte de combinações de medicamentos que tratam pacientes com tuberculose, com ou sem resistência a outros medicamentos, e parece particularmente adequada para pacientes com meningite tuberculosa, onde tratamentos melhores são urgentemente necessários.”

Dr. David Barros-Aguirre, Chefe de R&D de Medicamentos de Saúde Global, GSK: “A TB continua sendo uma das doenças infecciosas mais mortais do mundo, e combater a resistência aos medicamentos é um dos maiores desafios que enfrentamos. Por isso, a inovação é essencial. Os resultados de fase 2a para AlpE representam um passo empolgante, demonstrando o potencial de abordagens inovadoras para fortalecer terapias existentes. Temos orgulho em colaborar com a BioVersys, TASK e parceiros, para avançar na pesquisa que visa transformar o cuidado contra a TB globalmente, especialmente em países de baixa renda, onde a doença é mais prevalente.”

Sobre bEto-TB
Este projeto traz uma nova molécula anti-TB, BVL-GSK098, para o arsenal de medicamentos atual. BVL-GSK098 aumenta significativamente a atividade de, e supera a resistência ao, bem estabelecido medicamento de segunda linha Eto, em uma dose menor e bem tolerada. Os objetivos deste consórcio são determinar a atividade bactericida precoce (EBA) da combinação de BVL-GSK098 com várias doses de Eto. Também avaliaremos a atividade anti-TB comparativa do bEto com a dose padrão de INH e, assim, exploraremos o potencial do bEto como substituto da INH no regime de primeira linha ou para adicionar um novo fármaco bactericida a regimes futuros. O programa já recebeu financiamento da UE IMI 2 JU (TRIC-TB) e do Wellcome Trust.

Descrição do projeto no site:
X:

Declarações ou opiniões expressas neste comunicado são de responsabilidade das organizações ou pessoas respectivas, e a Parceria Europeia & de Países em Desenvolvimento para Ensaios Clínicos não se responsabiliza por qualquer uso das informações aqui contidas.

Sobre tuberculose (TB)
A tuberculose (TB) continua sendo uma das principais causas de morte no mundo. É causada pelo patógeno bacteriano Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Segundo o Relatório Global de Tuberculose da OMS 2025, estima-se que 10,7 milhões de pessoas desenvolveram TB em 2024, e aproximadamente 1,23 milhão morreram por causa da TB.

A resistência aos medicamentos continua sendo um grande desafio. Em 2024, cerca de 390.000 pessoas desenvolveram TB resistente à rifampicina (RR-TB) ou multirresistente (MDR-TB). A MDR-TB permanece uma crise de saúde pública e uma ameaça à segurança sanitária, com taxas de sucesso de tratamento globais de apenas 71%.

A maior carga de TB está concentrada em 30 países com alta incidência, representando 87% do total global em 2024. Entre esses, os oito principais países com casos de TB no mundo foram, Índia (25%), Indonésia (10%), Filipinas (6,8%), China (6,5%), Paquistão (6,3%), Nigéria (4,8%), República Democrática do Congo (3,9%) e Bangladesh (3,6%). Globalmente, 8,3 milhões de pessoas foram diagnosticadas com TB em 2024. É importante notar que 3,2% dos novos casos de TB e 16% dos casos previamente tratados são MDR/RR-TB.

Sobre a EDCTP
A visão da Parceria Europeia & de Países em Desenvolvimento para Ensaios Clínicos (EDCTP) é reduzir o peso individual, social e econômico das doenças infecciosas relacionadas à pobreza na África Subsaariana. A EDCTP financia pesquisas clínicas colaborativas que aceleram o desenvolvimento de intervenções médicas acessíveis, adequadas e acessíveis (medicamentos, vacinas e diagnósticos) para identificar, prevenir ou tratar doenças infecciosas, incluindo doenças emergentes e reemergentes. A abordagem da EDCTP integra pesquisa com o desenvolvimento de capacidade de pesquisa clínica africana e networking. A EDCTP2 é apoiada pela União Europeia no âmbito do Horizonte 2020, seu Programa-Quadro de Pesquisa e Inovação. Para mais informações, visite www.edctp.org.

Sobre a TASK
A TASK é uma empresa social comprometida em desenvolver, testar e avançar medicamentos, vacinas e diagnósticos inovadores em várias áreas terapêuticas médicas, principalmente em medicamentos contra a tuberculose, visando melhorar os cuidados de saúde globais. Desde sua criação em 2005, a TASK cresceu exponencialmente e se diversificou em seis locais de pesquisa clínica independentes; um laboratório de biossegurança nível 3 de micobacteriologia; um hospital de ensaios clínicos de fase I a II com vinte e quatro leitos; duas farmácias de dispensação registradas; um centro de gestão de dados; escritório de regulamentação, controle de qualidade e conformidade; e uma academia de treinamento em pesquisa clínica. Nos últimos 15 anos, a TASK concluiu múltiplos projetos de pesquisa, muitos de importância global, contribuindo para o avanço do campo científico de medicamentos e vacinas contra a TB, especialmente com estudos de atividade bactericida precoce (EBA) e ensaios clínicos que, em parte, levaram ao registro da bedaquilina. Encontre-nos em e siga-nos no Twitter @taskapplied.

Sobre a BioVersys
A BioVersys AG é uma empresa biofarmacêutica de múltiplos ativos, em estágio clínico, focada em identificar, desenvolver e comercializar novos produtos antibacterianos para infecções graves e potencialmente fatais causadas por bactérias multirresistentes (“MDR”). Derivados das duas plataformas tecnológicas internas da empresa (TRIC e Ansamycin Chemistry), os candidatos são projetados e desenvolvidos para superar mecanismos de resistência, bloquear a produção de virulência e afetar diretamente a patogênese de bactérias nocivas, visando a identificação de novas opções de tratamento nos campos de antimicrobianos e microbioma. Isso permite que a BioVersys atenda à alta necessidade médica não atendida por novos tratamentos contra infecções bacterianas resistentes e distúrbios inflamatórios crônicos exacerbados por bactérias. Os programas de pesquisa e desenvolvimento mais avançados da empresa abordam infecções nosocomiais por Acinetobacter baumannii (BV100, Fase 3) e tuberculose (alpibectir, Fase 2, em colaboração com GlaxoSmithKline (GSK) e um consórcio da Universidade de Lille, França). A BioVersys está localizada no hub de biotecnologia de Basel, Suíça.

Contato da BioVersys
Hernan Levett, CFO, Tel. +41 61 633 22 50; Email: hernan.levett@bioversys.com
Para a mídia: media@bioversys.com Site: www.bioversys.com
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O projeto bEto-TB (referência de subvenção: RIA2019AMR-2657) faz parte do programa EDCTP2 apoiado pela União Europeia.

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1A Renascença da Etionamida por Alpibectir (BVL-GSK098), Michel Pieren et a__l, 2026;

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