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AbbVie Inc. (ABBV) Recebe CRL da FDA sobre a Solicitação de Licença de Biológicos para trenibotulinumtoxinE
AbbVie Inc. (ABBV) anunciou que recebeu uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA relativamente à sua Candidatura de Licença de Biológicos para trenibotulinumtoxinE. O pedido da FDA por informações adicionais refere-se aos processos de fabricação e não cita preocupações de segurança ou eficácia nem exige novos estudos clínicos. A AbbVie manifestou confiança em responder prontamente aos comentários da FDA e espera submeter uma resposta abrangente nos próximos meses.