Acabei de ver isto - A SeaStar Medical terminou na verdade a inscrição de todos os 50 pacientes para o seu Registo SAVE, estudando o QUELIMMUNE em crianças com IRA devido à sepse. Bastante significativo, já que esta era uma exigência da FDA após a aprovação. A terapia foi aprovada sob isenção humanitária no ano passado, o que é bastante raro para condições pediátricas como a lesão renal aguda.

O que chamou a minha atenção foi os dados iniciais que publicaram na Pediatria Nefrológica, que parecem sólidos - taxa de sobrevivência de 77% e a maioria dos sobreviventes não precisou de diálise. Isso é realmente impressionante para uma população de pacientes tão crítica, lidando com complicações de IRA devido a condições sépticas.

Eles dizem que os hospitais estavam interessados, mas enfrentaram alguns desafios operacionais para se prepararem para o registo. Agora que a inscrição terminou, a SeaStar espera uma maior adoção à medida que as instituições concluem a sua integração. Também estão a realizar um ensaio maior com adultos (NEUTRALIZE-AKI) para pacientes com IRA em terapia de substituição renal contínua, portanto, a plataforma está a expandir-se para além da pediatria.

A ação tem estado bastante volátil - negociou entre $2,20 e $23,70 ao longo do último ano, atualmente a $2,64, com um aumento de cerca de 5,7%. Uma jogada interessante se estiveres a acompanhar o setor de biotecnologia/dispositivos médicos.