Tenho acompanhado o espaço da nefropatia por IgA há algum tempo, e a Novartis acabou de divulgar alguns dados sólidos de fase 3 que valem a pena prestar atenção. Os resultados do ensaio ALIGN para Vanrafia mostram melhorias significativas na diminuição da função renal entre pacientes com nefropatia por IgA, o que é bastante relevante dado o quão progressiva esta doença é.

Para contexto, a nefropatia por IgA é uma dessas doenças autoimunes nos rins que não recebe tanta atenção na mídia quanto deveria. Estamos falando de aproximadamente 25 por milhão de pessoas sendo diagnosticadas de novo a cada ano globalmente. A doença basicamente provoca inflamação nos filtros dos rins, leva ao excesso de proteína na urina e, gradualmente, reduz a taxa de filtração glomerular. É um declínio lento, mas implacável, se não for tratado.

O que chamou minha atenção nos resultados do ALIGN foi a consistência. Na semana 132, Vanrafia mostrou uma melhora de 2,59 mL/min/1,73 m² na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) em comparação com o placebo, e isso permaneceu mesmo para pacientes já em inibidores de SGLT2. Mais interessante, os benefícios persistiram na semana 136, quatro semanas após o fim do tratamento, com uma melhora de 2,39 mL/min/1,73 m². Esse tipo de durabilidade é importante quando se trata de uma doença crônica como a nefropatia por IgA.

Na verdade, Vanrafia recebeu aprovação acelerada da FDA no ano passado para redução da proteinúria na nefropatia por IgA primária, e a China também aprovou. Agora, a Novartis está buscando aprovação tradicional este ano com base nesses resultados de fase 3. A empresa está apresentando isso como uma possível terapia fundamental, o que sugere que veem como algo que pode se tornar o padrão de cuidado para o manejo da nefropatia por IgA.

Do lado financeiro, a Novartis reportou lucros de 2025 de 17,41 bilhões de dólares em lucro líquido principal (8,98 dólares por ação) contra 15,76 bilhões de dólares em 2024, com vendas líquidas atingindo 54,53 bilhões de dólares, um aumento de 8% ano a ano. A ação fechou em torno de 161,18 dólares ontem. Do ponto de vista de investimento em biotecnologia, dados positivos de fase 3 sobre tratamentos para doenças renais tendem a receber uma boa recepção no mercado, especialmente se o medicamento puder se tornar uma terapia fundamental para algo tão importante quanto o manejo da nefropatia por IgA. Vale ficar de olho.