Acabei de perceber algo interessante no espaço de biotecnologia. A Bioxytran anunciou que o seu candidato antiviral ProLectin-M está a avançar com alguns dados sólidos de otimização de dose. O que chamou a minha atenção não são apenas os resultados clínicos, mas como estão a posicionar isto de forma diferente do que já existe por aí.

Então, aqui está a questão - a maioria dos antivirais como o Paxlovid funciona bloqueando a replicação viral após a infeção se estabelecer. O ProLectin-M adota uma abordagem diferente usando um mecanismo de bloqueio de galectina que basicamente impede o vírus de entrar nas células desde o início. Essa é uma distinção importante se realmente funcionar como previsto.

Os dados que divulgaram mostram um estudo com 39 pessoas onde a dose de 16.800 mg/dia atingiu 90% de eliminação viral até ao Dia 5, o que é bastante sólido. Mais importante ainda, eles afirmam que a tolerabilidade é melhor em comparação com doses mais baixas testadas anteriormente. O perfil de segurança também parece favorável, o que é relevante para a adoção.

Aqui é que fica interessante para o percurso regulatório - eles têm estado a falar tanto com a FDA quanto com a CDSCO da Índia sobre avançar para ensaios de fase 3. O estudo de fase 3 planeado envolve cerca de 408 participantes num esquema randomizado, controlado por placebo, focado em pacientes de risco padrão com COVID-19, influenza e RSV de gravidade leve a moderada. O objetivo principal é a eliminação viral ou melhoria clínica até ao Dia 5 em comparação com o placebo.

O que é notável é que estão a posicionar isto como um potencial tratamento de primeira linha, em vez de uma opção de reserva. Se o ensaio de fase 3 atingir os seus objetivos, isto poderá ser realmente o passo final rumo à aprovação regulatória. A empresa também está a explorar se a sua plataforma de antagonista de galectina funciona além do COVID, o que sugere que veem um potencial mais amplo.

Em termos de ações, a BIXT tem negociado entre $0,03 e $0,2 ao longo do último ano. Fechou na quarta-feira a $0,04, com uma subida de 6,47%. Volatilidade típica de biotech em fase inicial, bastante comum neste espaço. Vale a pena manter no radar se segues o desenvolvimento de antivirais.