Acabei de ficar a par de algumas notícias interessantes sobre biotecnologia. A Septerna tem vindo a fazer movimentos discretos com o seu inibidor MRGPRX2 SEP-631, e os dados do Fase 1 que acabaram de divulgar parecem bastante sólidos.

Então, aqui está o que aconteceu: realizaram um ensaio aleatório, duplo-cego, controlado por placebo em voluntários saudáveis, testando segurança, tolerabilidade e como o medicamento realmente funciona. A principal descoberta? O SEP-631 destacou-se do lado farmacodinâmico. Usando a formação de pápulas cutâneas induzidas por icatibant como indicador (basicamente uma forma padrão de medir a ativação de células mastoides), observaram uma supressão robusta em todos os aspetos. Com 10 mg uma vez ao dia, conseguiram uma inibição completa contra a dose de desafio mais baixa. Quando aumentaram para o desafio mais elevado, precisaram de 90-200 mg para uma inibição quase completa, mas ficou claramente dependente da dose.

O que chamou a minha atenção foi o perfil farmacocinético. Meia-vida de cerca de 24 horas, sem efeitos alimentares relevantes, e suporta uma administração diária. Isso é realmente bastante limpo do ponto de vista prático. Além disso, o medicamento foi bem tolerado em todas as doses, com um perfil de eventos adversos comparável ao do placebo. Sem eventos adversos graves, sem anomalias laboratoriais ou no ECG. Isso é sempre um bom sinal.

Agora, aqui é que fica interessante para os investidores: a Septerna planeia avançar para a Fase 2b ainda este ano, especificamente na urticária crónica espontânea (UCE). Esta Fase 2b será aleatória, duplo-cego, controlada por placebo e global. Estão a direcionar-se para pacientes com UCE moderada a grave que não responderam adequadamente aos anti-histamínicos de segunda geração. Também estão a considerar a urticária induzível crónica e a explorar outras indicações mediadas por células mastoides, como dermatite atópica, cistite intersticial, enxaqueca e asma.

As ações têm estado a oscilar entre 4,66$ e 32,63$ ao longo do último ano, fechando na sexta-feira a 29,02$. Se os dados da Fase 2 se mantiverem e conseguirem diferenciar este tratamento oral num mercado que anseia por soluções melhores, pode haver potencial aqui. Vale a pena acompanhar enquanto avançam com o programa da Fase 2.