Acabei de receber uma notícia sólida da Eli Lilly na área farmacêutica - o seu Retevmo (selpercatinibe) acabou de atingir o objetivo primário no ensaio de fase 3 LIBRETTO-432 para câncer de pulmão em estágio inicial RET-positivo. Isto é realmente bastante significativo para o setor.

O ensaio mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevivência livre de eventos em comparação com o placebo em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio inicial (Estágio II-IIIA) com fusão RET positiva. O que é interessante aqui é que o LIBRETTO-432 é o primeiro e único estudo randomizado de fase 3 a avaliar um inibidor seletivo de RET como terapia adjuvante nesta população de pacientes - portanto, a Lilly estabeleceu basicamente o padrão para esta indicação.

O Retevmo em si é um inibidor oral de RET com penetração no sistema nervoso central, administrado a 120mg ou 160mg duas vezes ao dia, dependendo do peso do paciente. O perfil de segurança no LIBRETTO manteve-se bem e foi consistente com o que foi observado em trabalhos de desenvolvimento anteriores.

Uma coisa que vale a pena notar - os dados de sobrevivência global mostraram uma tendência favorável para o selpercatinibe, mas eles observaram que ainda é um dado imaturo, com eventos limitados até agora. Isso é bastante típico em ensaios adjuvantes, no entanto.

A Lilly planeja apresentar os dados completos em breve numa conferência médica e submetê-los a revistas revisadas por pares. O chefe de oncologia deles, Jacob Van Naarden, destacou que isso pode ajudar a impulsionar a adoção de testes genômicos para pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial, semelhante ao que aconteceu com os testes de EGFR e ALK, que se tornaram padrão. Os resultados do LIBRETTO podem acelerar essa mudança em direção à medicina de precisão no estágio inicial da doença.

Interessante ver como isso se desenrola no cenário competitivo para o tratamento do câncer de pulmão em estágio inicial.