Acabei de ouvir algumas notícias interessantes vindo do setor de correção de visão. A STAAR Surgical obteve a aprovação da FDA para expandir a faixa etária do seu procedimento EVO Visian ICL - que é a Lente Colamer Implantável para quem se pergunta o que significa ICL em círculos de dispositivos médicos. Agora estão aprovados para tratar pacientes até os 60 anos, em vez de apenas 45. Movimento bastante significativo.

O que chamou minha atenção são os dados subjacentes. A aprovação é respaldada por resultados de ensaios clínicos da FDA de três anos, de 629 olhos, mostrando um perfil de segurança sólido. Estamos falando de um índice de segurança de 1,25 no terceiro ano, zero casos de bloqueio pupilar ou dispersão de pigmento, e apenas uma taxa de 0,16% de cataratas subcapsulares anteriores. Esses são os números que deixam os cirurgiões confortáveis em recomendar um procedimento.

Aqui é onde fica interessante do ponto de vista de mercado. Dados de adoção no mundo real de 19 clínicas de correção de visão nos EUA mostram que o EVO ICL está sendo usado em mais de 70% dos procedimentos para casos de alta miopia (pacientes com -8,0 dioptrias ou mais). Enquanto isso, procedimentos a laser como LASIK despencaram — quase 40% nos últimos três anos. Pesquisas com pacientes mostram que 53% dos consumidores de correção de visão nos EUA estão agora considerando alternativas ao LASIK.

Os números sugerem que uma mudança real está acontecendo. A gestão estima que 24 milhões de adultos míopes nos EUA possam ser candidatos, incluindo 8 milhões na faixa etária recém-aprovada de 46-60 anos. Em mercados internacionais onde o segmento de 46-60 anos está disponível há mais tempo, representa cerca de 6% da base total de pacientes com EVO ICL.

Em termos de ações, a STAA subiu 8,4% com o anúncio. No entanto, em seis meses, caiu 37,2%, o que a coloca no vermelho em relação tanto à indústria médica mais ampla quanto ao S&P 500. A capitalização de mercado atual está em torno de US$ 805,82 milhões. O caso de longo prazo parece sólido — à medida que a demanda por LASIK continua a diminuir e mais pacientes optam por alternativas baseadas em lentes, como procedimentos com ICL, os volumes devem continuar crescendo.

Mais uma nota: a empresa recentemente nomeou Warren Foust e Deborah Andrews como co-CEOs interinos a partir de 1º de fevereiro, enquanto o conselho busca um CEO permanente. Vale a pena ficar de olho, pois transições de liderança costumam criar alguma incerteza.

O mercado mais amplo de lentes intraoculares está avaliado em cerca de US$ 5,34 bilhões em 2026, com crescimento anual esperado de 4,72% até 2035, então há uma expansão de mercado real acontecendo aqui. Vale a pena monitorar se você acompanha o setor de dispositivos médicos.