Acabei de perceber isto - AZN recebeu algumas notícias mistas da FDA hoje. A parte boa: o seu Datroway (a coisa do anticorpo-medicamento contra o cancro) está a receber revisão prioritária para cancro da mama triplo-negativo. Esperam uma decisão até ao segundo trimestre de 2026. O ensaio TROPION-Breast02 mostrou que realmente superou a quimioterapia em taxas de sobrevivência, o que é bastante sólido.

Mas aqui está o problema - a formulação subcutânea do Saphnelo da AZN foi rejeitada. Queriam alterá-la de intravenosa para injeções para pacientes com lúpus, o que teria sido mais conveniente. A FDA enviou-lhes uma carta de resposta completa a pedir mais dados. Esperam reenviar e obter aprovação na primeira metade de 2026.

Interessante o timing, no entanto - a AZN subiu quase 30% no último ano, pelo que o mercado parece apostar que a sua pipeline vai correr bem. A aprovação do Datroway expandiria a sua utilização para além da indicação de cancro da mama HR-positivo que já possuem. Vale a pena acompanhar como isto se desenrola nos próximos trimestres.