AbbVie enfrenta rejeição da FDA devido a problemas de fabricação para o medicamento contra rugas

AbbVie Inc. recebeu uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA relativamente à sua Solicitação de Licença de Biológicos para trenibotulinumtoxinE (TrenibotE), um medicamento para rugas. A FDA solicitou informações adicionais sobre os processos de fabricação, mas não citou preocupações de segurança ou eficácia, e a AbbVie planeja submeter uma resposta nos próximos meses. Separadamente, a AbbVie anunciou um investimento de 1,4 mil milhões de dólares para construir um novo campus de fabricação farmacêutica na Carolina do Norte, com foco na fabricação avançada e na integração de IA para os seus vários medicamentos.
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