A FDA alerta para o recall de 3,1 milhões de colírios de marca própria devido a preocupações com esterilidade

Mais de 3,1 milhões de frascos de colírios de marca própria vendidos na CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger e noutros grandes retalhistas foram voluntariamente recolhidos depois de a Food and Drug Administration ter citado uma “falta de garantia de esterilidade” por parte do fabricante, a KC Pharmaceuticals, com sede em Pomona, na Califórnia.

A recolha afecta 3,111,072 frascos de oito linhas de produto, todos fabricados pela KC Pharmaceuticals e vendidos sob diferentes marcas de retalhistas. Os produtos incluem Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops e Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Os frascos recolhidos têm datas de validade entre 30 de Abril e 31 de Julho de 2026.

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A recolha voluntária começou a 3 de Março. Até 31 de Março, a FDA tinha classificado como recolha da Classe II. Esta categoria é para produtos em que os riscos para a saúde são normalmente temporários e reversíveis, ou em que é improvável ocorrerem danos graves. Os reguladores disseram que é improvável que estes produtos causem danos graves.

Não foi encontrada contaminação e não há registos de ferimentos ou infecções ligados a estes produtos. O aviso da FDA não indicou o que causou a recolha, e a KC Pharmaceuticals ainda não respondeu a pedidos de comentário de órgãos de comunicação social.

Sob as orientações habituais para a recolha da Classe II, a FDA não exige que as pessoas parem imediatamente de usar o produto em causa, desde que o fabricante não tenha emitido instruções separadas para o fazer. Estão disponíveis reembolsos para qualquer pessoa que tenha comprado os produtos recolhidos e queira devolvê-los ao retalhista. Um porta-voz da CVS, falando à ABC News, referiu que os quatro produtos envolvidos no caso já tinham sido retirados das prateleiras da cadeia cerca de um ano antes, e confirmou o apoio do retalhista ao processo de recolha.

Os produtos recolhidos foram vendidos sob várias marcas de retalhistas, incluindo CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare e Best Choice. Uma lista completa dos produtos afectados, incluindo números de lote e códigos UPC, está disponível no site da FDA.

Os colírios não estéreis acarretam o risco de contaminação bacteriana ou fúngica. A Dra. Nicole Bajic, oftalmologista do Cleveland Clinic, alertou que a esterilidade em colírios é inegociável. “Sempre que falamos sobre a utilização de colírios para o sistema ocular, é realmente importante que não exista contaminação bacteriana, porque isso pode causar infecções significativas e ameaçadoras da visão”, disse ela à Yahoo News. Bajic aconselhou que qualquer pessoa cujos sintomas — incluindo dor, alterações visuais ou sensibilidade à luz — não estejam a resolver-se por si só consulte um médico com prontidão.

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