2 acciones principales de biotecnología para comprar en el verano de 2021

Este verano promete ser especialmente intenso para un par de acciones biotecnológicas de las que casi nadie había oído hace apenas un par de años. BridgeBio (BBIO +16,93%) está lanzando su segundo fármaco ahora mismo, y Axsome Therapeutics (AXSM +0,17%) podría estar inmersa en el lanzamiento de su primer fármaco nuevo antes de que llegue el momento de enviar a los niños de vuelta al colegio este otoño.

Ambas están preparadas para generar rendimientos superiores al mercado para los inversores. Así es como podrían lograrlo.

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1. BridgeBio

Esta empresa biotecnológica se comporta como un gestor de cartera con control sobre un conjunto de filiales, cada una dedicada a un programa farmacológico individual. El 28 de mayo, QED Therapeutics se convirtió en la segunda filial de BridgeBio en obtener la aprobación de la FDA para un nuevo fármaco.

Ese fármaco, Truseltiq, es una cápsula fácil de tragar que dificulta que los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos mutados impulsen el crecimiento tumoral. Actualmente está aprobado para tratar a pacientes en etapa avanzada con una forma rara de cáncer de las vías biliares llamado colangiocarcinoma; los ensayos clínicos ya en curso podrían respaldar la expansión de su etiqueta para incluir poblaciones de pacientes más amplias.

En febrero, la FDA aprobó el primer fármaco nuevo desarrollado por una filial de BridgeBio. Nulibry, de Origin Biosciences, es una terapia de reemplazo de cofactores para pacientes que no pueden producir su propio cPMP debido a una condición a menudo mortal llamada deficiencia del cofactor de molibdeno tipo A.

Si bien Nulibry es un tratamiento de reemplazo de cofactores relativamente sencillo, casi toda la cartera de desarrollo de BridgeBio consiste en tratamientos innovadores para enfermedades graves con componentes genéticos claros. Los inversores pueden anticipar más fármacos nuevos similares a Truseltiq que surjan de esa cartera.

Una de las filiales de BridgeBio tiene en pruebas avanzadas un estabilizador de transtirretina (TTR) llamado acoramidis que los pacientes pueden tomar por vía oral. El fármaco, si se aprueba, podría generar varios miles de millones de dólares en ventas anuales. En 2019, Pfizer (NYSE: PFE) lanzó un estabilizador de TTR en EE. UU. llamado Vyndaqel que generó 1300 millones de dólares en ingresos el año pasado.

Se esperan datos de primera línea en el cuarto trimestre de un estudio de resultados a largo plazo de acoramidis en pacientes que sufren daño cardíaco causado por amiloidosis por TTR. Si los resultados hacen que acoramidis parezca competitivo con el fármaco de Pfizer, las acciones de BridgeBio podrían dispararse de la noche a la mañana.

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2. Axsome Therapeutics

Esta biotecnológica está aprovechando las interacciones farmacológicas conocidas para desarrollar nuevos tratamientos para dolencias neurológicas comunes. El candidato principal de Axsome Therapeutics, AXS-05, es una combinación de bupropión, un antidepresivo popular, y dextrometorfano, un ingrediente de la mayoría de los jarabes para la tos.

El tratamiento con AXS-05 superó ampliamente al placebo en ensayos clínicos fundamentales. En abril, la FDA comenzó a revisar la solicitud de Axsome Therapeutics para el fármaco como tratamiento para el trastorno depresivo mayor (TDM).

Cada año, los médicos en EE. UU. recetan más de 100 millones de recetas de inhibidores de la recaptación de serotonina como Zoloft, Lexapro, Celexa y Prozac para tratar a personas con ansiedad y depresión. Abordar los niveles de serotonina de esos pacientes puede ser increíblemente útil, pero no siempre logra el objetivo. Además, los fármacos basados en serotonina conllevan efectos secundarios debilitantes que son mucho menos comunes entre los pacientes con TDM que toman bupropión. Como una versión de dosis extra de un fármaco con el que los médicos ya están familiarizados, AXS-05 podría convertirse rápidamente en uno de los tratamientos más recetados de su tipo.

Sabremos más sobre el futuro de AXS-05 como tratamiento para el TDM después de que la FDA emita una decisión de aprobación. Se espera que esto ocurra en agosto. Más adelante, AXS-05 también podría obtener aprobación como tratamiento para la agitación causada por la enfermedad de Alzheimer. En el ensayo clínico Advance-1, los pacientes de Alzheimer que tomaban AXS-05 mostraron significativamente menos agitación que aquellos que recibieron un placebo o bupropión. Los pacientes tratados con AXS-05 incluso reportaron menos efectos secundarios que aquellos asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos de control.

Actualmente hay más de 6 millones de personas en EE. UU. con Alzheimer, y más de dos tercios de ellas también sufren de agitación. Con el perfil de seguridad limpio de AXS-05, no será necesario mucho para convencer a los proveedores de atención médica de que lo prueben, si se aprueba.

Axsome Therapeutics probablemente esperará una decisión de aprobación para AXS-05 como tratamiento para el TDM antes de presentar una solicitud complementaria para expandir su población de pacientes objetivo para incluir la agitación por enfermedad de Alzheimer.

Mientras tanto, la compañía espera presentar una solicitud de nuevo fármaco para el segundo candidato de su cartera que ha producido evidencia convincente de eficacia, AXS-07. En mayo, la compañía dijo a los inversores que una solicitud de nuevo fármaco para AXS-07 como tratamiento para la migraña probablemente llegará a la FDA antes del final del segundo trimestre.

Conozca los riesgos

Axsome Therapeutics tiene una capitalización de mercado de 2300 millones de dólares, pero aún no tiene fuentes de ingresos fiables. Si algún obstáculo imprevisto se interpone en el camino de AXS-05, sus acciones podrían caer con fuerza.

Con dos fármacos aprobados por la FDA ya en su arsenal, BridgeBio se encuentra en una posición financiera más sólida. La capitalización de mercado de esta empresa de cartera de 8700 millones de dólares, sin embargo, indica que los inversores han descontado la perspectiva de un gran éxito en los próximos años. Cualquier problema con acoramidis o Truseltiq podría provocar fuertes caídas en el precio de las acciones.

Estos parecen riesgos que vale la pena asumir. Solo recuerde mantener estas acciones en una cartera bien diversificada.