3 grandes nuevos catalizadores para las acciones de psicodélicos en 2024

Desde mediados de 2021, las empresas biotecnológicas que desarrollan medicamentos basados en moléculas psicoactivas como el LSD y la psilocibina (más comúnmente conocidas como psicodélicas) han tenido dificultades. Las acciones de la mayoría de los líderes del sector han caído más de un 75% en comparación con hace tres años, y durante un tiempo, la financiación para empresas en etapa inicial parecía estar agotándose.

2024 va a ser diferente. De hecho, hay razones para creer que los inversores deberían prepararse para el despegue, y también que hay oportunidades para aquellos que se sientan cómodos asumiendo riesgos significativos con su dinero. Analicemos lo que va a suceder y lo que significa.

El progreso significa que los riesgos están disminuyendo

A finales de 2023, tres desarrollos importantes prepararon el escenario para que 2024 sea un año salvaje en la industria de los psicodélicos. Dos de ellos se refieren al tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) utilizando medicina psicodélica junto con apoyo psicológico proporcionado por un profesional capacitado. Aproximadamente 13 millones de personas en EE. UU. sufren de TEPT en algún grado, y muchas no obtienen suficiente alivio de las intervenciones existentes, por lo que es una indicación común para que las empresas de psicodélicos la aborden, ya que es probable que el mercado sea grande.

El 19 de diciembre, Compass Pathways (CMPS 3,97%) dijo que su candidato, COMP360, que combina terapia con psilocibina con apoyo psicológico concomitante, fue bien tolerado durante las primeras 24 horas después del tratamiento en un ensayo clínico de fase 2 que incluyó a 22 pacientes. Compass dará otra actualización sobre el ensayo en primavera después de que transcurra un período de observación de 12 semanas. Si los resultados son favorables, será un impulso para el precio de las acciones de la compañía y ayudará a abordar cualquier inquietud persistente sobre la seguridad de usar ciertos fármacos psicodélicos para tratar el TEPT.

Expandir

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

Cambio del día

(-3,97%) -$0,51

Precio actual

$12,33

Puntos clave de datos

Capitalización de mercado

$1.7BLa capitalización de mercado se calcula utilizando solo las acciones públicas en circulación. No incluye acciones no listadas, privadas o de clase dual no negociadas. La capitalización de mercado implícita puede variar.La capitalización de mercado se calcula utilizando solo las acciones públicas en circulación. No incluye acciones no listadas, privadas o de clase dual no negociadas. La capitalización de mercado implícita puede variar.

Rango del día

$11,59 - $12,49

Rango de 52 semanas

$3,34 - $15,40

Volumen

40.3K

Vol. promedio

4.4M

Compass también planea informar algunos datos de uno de sus ensayos de fase 3 que prueban COMP360 para la depresión resistente al tratamiento (TRD) en algún momento del verano. La TRD es en realidad la indicación principal de COMP360 y, al igual que el TEPT, hay mucho en juego. Obtener una confirmación de que su programa principal está funcionando como se espera mientras se acerca a la presentación ante los reguladores para su aprobación podría ser otro catalizador significativo para la biotecnología, así como para muchos de sus pares con programas en etapas más tempranas. Los inversores deben tener en cuenta que Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) está particularmente expuesta tanto al potencial alcista como al bajista, ya que tiene una inversión de capital en Compass, además de sus propios programas de terapia psicodélica para la TRD y el TEPT.

El mayor avance hasta ahora podría estar a la vuelta de la esquina

Además del par de posibles catalizadores de toda la industria que Compass Pathways está preparando, hay uno aún más grande en desarrollo.

La organización sin fines de lucro Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS) Public Benefit Corp. informó el 12 de diciembre que había presentado la documentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicitando la aprobación de su combinación de MDMA y psicoterapia para tratar el TEPT. Muchas personas conocen la MDMA por sus muchos nombres coloquiales, como éxtasis o molly.

La presentación es la primera vez que los reguladores tienen en sus escritorios algún tratamiento derivado de psicodélicos, pero casi con certeza no será la última. La FDA ya otorgó a MAPS una designación de terapia innovadora en 2017, y esta vez, solicitó una revisión prioritaria de su solicitud.

Ahora, para el 12 de febrero, los reguladores deberán decidir si conceden la solicitud de revisión prioritaria. Si lo aceptan, seis meses a partir de esa fecha deberán pronunciarse sobre si conceder o no la aprobación. Es importante destacar que si los reguladores analizan los datos del ensayo clínico de fase 3 que MAPS presentó con su paquete de aprobación y deciden optar por la revisión prioritaria, será un (muy) buen augurio para las posibilidades de aprobación posterior.

Si, por el contrario, optan por un período de revisión estándar, pasarán 10 meses antes de que emitan un veredicto, y el veredicto podría fácilmente seguir siendo afirmativo. Eso significa que a menos que haya un retraso imprevisto en la FDA, 2024 verá la primera aprobación — o el primer rechazo — de una terapia psicodélica tradicional donde la experiencia del paciente de los efectos psicodélicos es un componente central de su eficacia.

Marcar la primera comercialización de la industria sería un hito importante. Probablemente catalizaría un aumento significativo en los precios de las acciones de prácticamente todos los competidores en etapa clínica, especialmente para aquellos que investigan específicamente la MDMA. Un componente importante del riesgo asociado con estas acciones biotecnológicas psicodélicas es que su enfoque científico no está probado, y ese riesgo se reduciría significativamente después de la primera aprobación.

Además, según la lógica de la dirección de MAPS, si la FDA opta por aprobar su programa de MDMA, obligaría a otros guardianes regulatorios como la Administración de Control de Drogas (DEA) a reclasificar la molécula, eliminando así quizás la mayor barrera para un mayor desarrollo en el espacio. No está claro cuáles son las posibilidades de que eso suceda realmente, pero si ocurre, las personas que invirtieron hoy en empresas públicas de psicodélicos obtendrán una ganancia considerable.

¿Qué debe hacer un inversor?

Entonces, ¿cuál es el movimiento correcto para los inversores? Dado que cada uno de los tres catalizadores descritos aquí serán eventos importantes de reducción de riesgos para toda la industria psicodélica si salen según lo planeado, hay una gran oportunidad para aquellos que puedan tolerar comprar acciones con el nivel de riesgo actual (léase: alto).

Recuerde: A los ojos de la ley, a partir de este momento, estos medicamentos no han demostrado ser seguros ni efectivos, y son completamente ilegales excepto en entornos muy controlados. Eso sugiere que los riesgos para los desarrolladores de fármacos son aún más altos de lo que normalmente se esperaría para una biotecnológica sin ingresos. Y el conjunto normal de riesgos, como quedarse sin dinero, también sigue en juego.

Pero si se rompe la barrera y los reguladores aceptan que los psicodélicos pueden ser herramientas útiles para tratar enfermedades mentales intratables, la probabilidad de que se aprueben terapias adicionales para su venta será dramáticamente mayor que antes. Esta oportunidad no se presentará dos veces.