亚宝药业:Parche transdérmico de escopolamina recibe aprobación para ensayos clínicos

robot
Generación de resúmenes en curso
亚宝药业 anuncia que recientemente ha recibido la notificación de aprobación de ensayo clínico de medicamentos emitida por la Administración Nacional de Medicamentos para el parche transdérmico de escopolamina. La indicación de este medicamento es la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios relacionados con la anestesia y/o analgesia opioide y la recuperación quirúrgica. El medicamento original TRANSDERM SCOP fue desarrollado en colaboración por ALZA y Ciba-Geigy, aprobado por la FDA en 1979 y comercializado en Estados Unidos. En 2024, su volumen de ventas en Estados Unidos fue de aproximadamente 8.3125 millones de dólares, y actualmente no está comercializado en China. Los parches de escopolamina ya comercializados en China tienen como indicación la prevención de náuseas y vómitos relacionados con el mareo por movimiento, lo que presenta una diferencia significativa con la indicación del producto aprobado en este ensayo clínico. La empresa ha invertido aproximadamente 30.1739 millones de yuanes en costos de I+D. El medicamento debe someterse a pruebas de bioequivalencia y ensayos clínicos de fase III, y solo puede producirse y comercializarse después de ser evaluado y aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos.
Ver original
Esta página puede contener contenido de terceros, que se proporciona únicamente con fines informativos (sin garantías ni declaraciones) y no debe considerarse como un respaldo por parte de Gate a las opiniones expresadas ni como asesoramiento financiero o profesional. Consulte el Descargo de responsabilidad para obtener más detalles.
  • Recompensa
  • Comentar
  • Republicar
  • Compartir
Comentar
Añadir un comentario
Añadir un comentario
Sin comentarios
  • Fijado