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Rongchang Biotech: La solicitud de aprobación para la nueva indicación de tratamiento de síndrome de Sjögren con Taltirelin inyectable ha sido aprobada

2026-06-11 10:27:19

Generación de resúmenes en curso

Rongchang Biotech anuncia que, recientemente, la compañía recibió la "Certificación de Registro de Medicamentos" aprobada y emitida por la Administración Nacional de Productos Médicos, y la solicitud de aprobación para la comercialización de una nueva indicación de Taltesept (código: RC18, nombre comercial: Tai Ai) para el tratamiento de la síndrome de Sjögren (enfermedad de sequedad) ha sido aprobada. Este producto es adecuado para pacientes adultos con síndrome de Sjögren (enfermedad de sequedad) activa (ESSDAI≥5 puntos) que reciben tratamiento de base convencional. La aprobación de esta nueva indicación para su comercialización se basa en un estudio clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Este estudio es actualmente el primer proyecto de un medicamento innovador de doble objetivo para el síndrome de Sjögren que ha completado con éxito un ensayo clínico de fase III y ha obtenido resultados altamente positivos en el campo de los biológicos inmunes autoinmunes a nivel mundial.

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