Eli Lilly dice que el fármaco de pérdida de peso de próxima generación supera una prueba crucial contra la obesidad

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Un cartel con el logotipo de la empresa se encuentra afuera de la sede de Eli Lilly en Indianápolis, Indiana, el 17 de marzo de 2024.

Scott Olson | Getty Images

Eli Lilly el jueves anunció que su medicamento de próxima generación superó un ensayo crucial de fase avanzada en pacientes con obesidad, logrando una pérdida de peso significativa en varias dosis.

Los resultados acercan a Lilly un paso más a presentar una solicitud de aprobación para la inyección semanal, llamada retatrutide, que funciona de manera diferente a las inyecciones y pastillas existentes de Lilly y Novo Nordisk. También parece ser más efectivo que esas opciones.

La dosis más alta de retatrutide ayudó a los pacientes a perder un 28.3% de su peso — o 70.3 libras — en promedio durante 80 semanas, en comparación con un 2.2% con placebo, evaluando solo a los pacientes que continuaron con el medicamento.

Aproximadamente el 45% de los 2,500 pacientes en el ensayo de fase 3 lograron una pérdida de peso del 30% o más, dijo Lilly.

La dosis más alta también ayudó a pacientes con un IMC de 35 o superior que participaron en una extensión del estudio a perder un 30.3% de su peso en promedio durante 104 semanas. Ese umbral de IMC coloca a las personas en mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares o diabetes.

Aunque el medicamento pareció mostrar tasas más altas de ciertos efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas y diarrea, especialmente en la dosis más alta, generalmente fueron consistentes con un ensayo previo de fase 3 sobre retatrutide en pacientes con obesidad y un tipo de dolor por artritis en la rodilla. Algunos analistas anteriormente dijeron que esos efectos secundarios resaltan la rapidez y potencia de la pérdida de peso del medicamento.

Una dosis menor de retatrutide que Lilly probó en el último estudio también estuvo asociada con menos discontinuaciones debido a efectos secundarios.

Dan Skovronsky, director científico y de productos de Lilly, calificó la pérdida de peso del 30% como un "número increíble de ver", ya que anteriormente solo se había asociado con la cirugía bariátrica.

"No hemos visto ese nivel de pérdida de peso antes con este tipo de medicamentos", dijo Skovronsky a CNBC en una entrevista.

Alrededor del 65% de las personas que tomaron la dosis más alta de retatrutide también lograron un IMC inferior a 30, que está por debajo del umbral para la obesidad, a las 80 semanas.

Antes de los resultados, algunos analistas dijeron que esperaban ver una pérdida de peso mayor que la vista con el medicamento de pérdida de peso de éxito de Lilly, Zepbound, que ronda entre el 20% y 22%.

Los datos son el tercer resultado de fase avanzada hasta la fecha sobre retatrutide, que tuvo éxito en un ensayo de diabetes a principios de este año y aprobó un estudio menor en pacientes con obesidad y un tipo de artritis en la rodilla en diciembre. Lilly apuesta fuerte por retatrutide como el próximo pilar de su portafolio de obesidad, después de su inyección de pérdida de peso de éxito Zepbound y la pastilla recién lanzada, Foundayo.

En una nota de enero, los analistas de TD Cowen estimaron que retatrutide podría generar ventas de 3.8 mil millones de dólares en 2030.

Retatrutide también es clave para el plan del fabricante de medicamentos de mantener su mayor cuota de mercado sobre Novo en el floreciente mercado de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes. Algunos analistas estiman que el segmento podría valer unos 100 mil millones de dólares para la década de 2030.

Una dosis más baja nueva

Es notable que Lilly también probó una dosis más baja de 4 miligramos que no se utilizó en otros ensayos, y ayudó a los pacientes a perder un 19% de su peso, o 47.2 libras, en 80 semanas.

Skovronsky dijo que la pérdida de peso vista con esa dosis más baja es similar a la de Zepbound en dosis altas, pero "con un perfil de tolerabilidad realmente excelente" que superó las expectativas de Lilly. Eso se refiere a qué tan bien los pacientes manejan el medicamento, un métrico clave en ensayos sobre medicamentos que contienen GLP-1, que a menudo provocan efectos secundarios gastrointestinales.

El número de pacientes en la dosis de 4 miligramos que discontinuaron el tratamiento debido a efectos secundarios fue menor que en el grupo de placebo, lo cual Skovronsky llamó "notable de ver". Aproximadamente el 4% de los pacientes en esa dosis dejaron el medicamento por efectos secundarios, en comparación con casi el 5% con placebo.

Eso se compara con una tasa de discontinuación del 11.3% entre los pacientes que tomaron la dosis más alta.

Aún así, Skovronsky dijo: "Creo que estamos haciendo historia aquí, tanto en el extremo alto con la dosis alta como en la baja por lo que podemos ofrecer a los pacientes."

"Para algunos pacientes, una pérdida de peso del 30% puede ser más de lo que buscan," agregó Skovronsky más tarde. "Para otros pacientes, eso puede ser lo que necesitan para estar saludables. Así que no todos llegarán a la dosis más alta y se mantendrán en ella durante dos años."

Seguridad de retatrutide

Los datos de seguridad del medicamento de Lilly fueron consistentes con otros medicamentos que contienen GLP-1, siendo los efectos secundarios más comunes gastrointestinales.

Alrededor del 42% de los pacientes en la dosis más alta experimentaron náuseas, mientras que aproximadamente el 32% y el 26.1% tuvieron diarrea y estreñimiento, respectivamente. Más del 13% de los pacientes en esa dosis también experimentaron una infección del tracto respiratorio superior, una enfermedad contagiosa que afecta la nariz, los senos paranasales y la garganta.

Mientras tanto, más del 12% de los pacientes en la dosis más alta también experimentaron disestesia, que es una sensación nerviosa desagradable observada en ensayos previos del medicamento.

Antes de los resultados, algunos analistas dijeron que estaban atentos a si retatrutide podría causar problemas cardíacos, como arritmias, un ritmo cardíaco irregular. Esto porque el medicamento actúa al dirigirse a tres hormonas intestinales, incluyendo una llamada glucagón, que aumenta el gasto energético.

Pero Lilly dijo que no observó problemas cardíacos ni hepáticos. La compañía sí notó una tasa ligeramente mayor de infecciones del tracto urinario en personas que tomaban el medicamento en comparación con placebo, pero la mayoría fueron leves y se resolvieron mientras las personas continuaban con el tratamiento, dijo Skovronsky. Más del 8% de los pacientes en la dosis más alta tuvieron una ITU.

Él dijo que no está claro por qué más pacientes tuvieron ITUs, pero que el efecto secundario también se ve con la cirugía bariátrica, por lo que puede ser el resultado de "la velocidad de pérdida de peso" que experimentan las personas.

Llamado el medicamento "triple G", retatrutide apunta a GLP-1, GIP y glucagón en lugar de solo uno o dos como los tratamientos existentes. Eso parece tener efectos más potentes en el apetito y la satisfacción con la comida que otros tratamientos.

Tirzepatide, el ingrediente activo en Zepbound, imita a GLP-1 y GIP. La semaglutida de Novo Nordisk, el ingrediente activo en Wegovy, solo imita a GLP-1.

Lilly tenía una participación del 60.1% en el mercado de medicamentos para la obesidad y la diabetes en EE. UU. en el primer trimestre, según una presentación de resultados, mientras que la participación de mercado de Novo en ese período fue del 39.4%.

A medida que retatrutide se acerca más al mercado, Novo corre para ponerse al día con Lilly. En marzo de 2025, Novo dijo que acordó pagar hasta 2 mil millones de dólares por los derechos de un medicamento experimental temprano de la compañía farmacéutica china United Laboratories International.

El nuevo medicamento adquirido por Novo es un competidor potencial claro de retatrutide porque también utiliza un enfoque de tres frentes para promover la pérdida de peso y regular el azúcar en sangre. Pero el tratamiento de Novo está mucho más avanzado en desarrollo, por lo que tomará varios años antes de que llegue a los pacientes.

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