¿Subió un 1,300% en el último mes, es esta misteriosa biotecnológica una buena compra?

Brooklyn ImmunoTherapeutics (BTX +18.72%) era una biotecnológica poco conocida que cotizaba a $4 por acción el mes pasado. Sin embargo, a partir del 4 de mayo, su precio de acción se ha disparado a $55. Brooklyn ImmunoTherapeutics ahora es una empresa de mediana capitalización con una capitalización de mercado de casi $2.7 mil millones — y en crecimiento. Se ha convertido en una de las acciones biotecnológicas de más rápido ascenso en menos de 30 días.

Ten en cuenta que todavía es una firma en etapa de desarrollo, sin ningún fármaco o biológico en el mercado aún. ¿Qué hay detrás de un rally tan monstruoso?

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El catalizador

En abril, la compañía aseguró una licencia exclusiva de Factor Bioscience y Novellus Therapeutics para desarrollar biológicos de ARN mensajero (ARNm). La tecnología previamente recibió validación gracias al éxito de las vacunas contra el coronavirus de ARNm, y puede aplicarse a una variedad de campos diferentes. Brooklyn Therapeutics busca desarrollar candidatos de ARNm que podrían entrar en ensayos clínicos para 2024 para anemias de células falciformes, trastornos monogénicos y tumores sólidos/líquidos.

Un secreto muy bien guardado

Obtener una licencia preclínica de ARNm no fue tan revolucionario. Sin embargo, sí condujo a un renovado interés de los inversores en el único activo de la compañía. En 2018, la empresa adquirió IRX Therapeutics y su inmunoterapia IRX-2. Brooklyn ImmunoTherapeutics actualmente investiga IRX-2 para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello.

Los resultados de un estudio controlado de fase 2b están previstos para la primera mitad de 2022. Si tiene éxito, tenga en cuenta que inmunoterapias innovadoras de cáncer en etapas avanzadas como esta han llegado a valer hasta $10 mil millones, incluso para unas pocas indicaciones. Así que hay mucho en juego.

Lo que los inversores quizás no sepan es que IRX-2 ha estado en ensayos clínicos para cáncer de cabeza y cuello durante al menos 20 años. En un estudio abierto de fase 1/2 de 2005, se comparó la supervivencia de 25 pacientes con cáncer de cabeza y cuello que recibieron IRX-2 con la de otros 25 en casos históricos. Los que estaban en el grupo de intervención tenían una supervivencia global del 56% en comparación con el 21% en el grupo de control histórico durante cuatro años. El valor p de la investigación fue 0.03, lo que sugiere que los resultados fueron estadísticamente significativos con un nivel de certeza del 95%.

Pero los resultados definitivamente deberían levantar algunas cejas: el estudio se realizó en un solo centro de pruebas en Ciudad de México. Además, tanto los pacientes con IRX-2 como los del grupo histórico fueron tratados por el mismo cirujano.

Durante otro estudio abierto publicado en 2018 por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), 27 participantes con cáncer de cabeza y cuello que recibieron IRX-2 tuvieron una supervivencia global del 65% a los cinco años. Sin embargo, eso no es particularmente impresionante, considerando que las estimaciones de supervivencia para el cáncer de cabeza y cuello oscilan entre el 50% y el 66%.

También es imposible deducir la eficacia de la terapia basándose en comparaciones históricas. Los pacientes que participan en estudios clínicos generalmente reciben el mejor tratamiento y atención de calidad (debido a fondos corporativos generosos). Esto puede incluir investigadores disponibles para pacientes que desarrollan eventos adversos graves.

¿Cuál es el veredicto?

Por ahora, es simplemente demasiado pronto para especular sobre los acuerdos de licencia de ARNm de la compañía. De manera similar, no apostaría a que IRX-2 sea una inmunoterapia exitosa hasta que vea los resultados comparados con un grupo de control real. A menos que te gusten las apuestas de todo o nada (sin conocer las probabilidades), lo mejor es mantenerse alejado de las acciones de Brooklyn ImmunoTherapeutics. Según su última declaración anual, la compañía solo tenía $851,000 en activos netos, por lo que probablemente aprovechará su último rally y buscará recaudar fondos mediante financiamiento de acciones pronto.