Desde el informe anual sobre las acciones A de medicamentos innovadores: rendimiento en expansión internacional, inversión en I+D mantiene crecimiento

Preguntas a la IA · ¿Cómo convertirse en un punto de crecimiento en los resultados de las empresas farmacéuticas mediante la innovación en la exportación de medicamentos?

Recientemente, las empresas de biomedicina en A-shares han finalizado la divulgación de datos de informes anuales y de primer trimestre.

El año pasado, 2025, las transacciones de licencia externa impulsaron la recuperación del sector de medicamentos innovadores, que llevaba mucho tiempo sin subir; ahora, estos beneficios también se reflejan en los resultados financieros, muchas empresas farmacéuticas lograron un aumento en el beneficio neto gracias a pagos recibidos por transacciones de licencia externa.

Al mismo tiempo, la escala de inversión en I+D continúa aumentando, aunque algunas empresas líderes comienzan a provisionar deterioro en las inversiones en I+D ya capitalizadas, erosionando las ganancias.

¿Ingreso por licencia en el extranjero “normalizado”?

Guojin Securities (600109.SH), según datos de una muestra de 132 empresas seleccionadas por la clasificación sectorial de Shenwan, indica que, en 2025, los ingresos totales del sector farmacéutico se mantuvieron estables respecto al año anterior, y el beneficio neto atribuible a los accionistas creció un 8%. En el primer trimestre de 2026, el crecimiento en ingresos y beneficios netos del sector fue del 2% y 29%, respectivamente.

Guojin Securities señala que este crecimiento en beneficios se debe a factores como la licencia de exportación de medicamentos innovadores (License-out), la eficiencia operativa de las empresas, etc.

Por ejemplo, Sansen Guojian (688336.SH) confirmó en 2025 ingresos por licencia externa de 3.113 mil millones de yuanes, muy por encima de sus ingresos por ventas de medicamentos, que en todo el año fueron solo 4.199 mil millones de yuanes.

En su informe anual, Sansen Guojian mencionó que los pagos relacionados con el acuerdo global de licencia con Pfizer para SSGJ-707 (anticuerpo bifuncional PD-1/VEGF) —incluyendo pagos iniciales, hitos y regalías— se distribuyen en proporciones: Sansen Guojian recibe el 30%, Shenyang Sansen el 70%. Hasta finales de 2025, la compañía recibió pagos iniciales y otros relacionados con Pfizer por aproximadamente 2.8 mil millones de yuanes, lo que aumentó significativamente su rendimiento en ese período.

Hengrui Medicine (600276.SH) en 2025, obtuvo ingresos por licencia externa de 3.392 mil millones de yuanes, representando aproximadamente el 10.7% de sus ingresos totales. En su informe anual, Hengrui ya posicionó esta parte del negocio como “actividad normal”, convirtiéndola en una parte importante de sus ingresos.

Sin embargo, el impulso de los resultados por transacciones de licencia externa todavía carece de continuidad para muchas empresas, como es el caso de Baili Tianheng (688506.SH).

Baili Tianheng en 2025 confirmó ingresos por propiedad intelectual de 2.124 mil millones de yuanes, contribuyendo con más del 80% a sus ingresos, principalmente por la colaboración con la farmacéutica multinacional BMS en BL-B01D1 (anticuerpo bifuncional EGFR×HER3 ADC).

Gracias a los pagos iniciales por licencia externa, Baili Tianheng logró revertir pérdidas en 2024. Sin embargo, en 2025, estos ingresos por licencia ya mostraron una disminución interanual, y la empresa volvió a registrar pérdidas en ese año.

El informe anual de Baili Tianheng indica que la principal razón de la caída en ingresos en 2025 fue que los ingresos por propiedad intelectual reconocidos por pagos iniciales de BMS en el año anterior superaron los ingresos por hitos reconocidos en el período reportado, lo que llevó a una disminución en ingresos operativos y beneficios netos respecto al año anterior.

Kelun Pharma (002422.SZ), a través de Kelun Botai Biotech, en 2025, experimentó un aumento significativo en las ventas de medicamentos innovadores, pero debido a la reducción en ingresos por licencias y hitos, y al aumento en gastos de I+D, sus beneficios interanuales disminuyeron.

Kelun Botai Biotech había alcanzado un acuerdo de licencia externa con Merck & Co. Hasta finales de 2025, recibió en total 729 millones de dólares de Merck, incluyendo 96.816 millones de dólares en 2025.

No obstante, la reducción en los ingresos por licencia externa de Kelun Pharma tuvo un impacto relativamente menor en los resultados globales, ya que la compañía también cuenta con negocios principales en productos de infusión y no infusión, que aportan cerca del 90% de sus ingresos en 2025.

Actualmente, el monto total de licencias externas de medicamentos innovadores en China sigue en proceso de crecimiento. Según un informe reciente de Huayuan Securities, en los primeros tres meses de 2026, el total de transacciones de licencia externa (BD) en China superó los 60 mil millones de dólares, casi la mitad del total de 135.7 mil millones de dólares en 2025, lo que indica una mejora en los fundamentos de la industria.

Menos de la mitad de las empresas farmacéuticas tienen inversión en I+D capitalizada

Según datos de informes financieros, la inversión en I+D sigue en aumento. La mayor parte de los gastos en I+D son gastos directos.

Según expertos en auditoría, el desarrollo de un medicamento generalmente se divide en una fase exploratoria temprana y una fase de desarrollo posterior. La fase inicial, con alta incertidumbre, suele registrar gastos como gastos, afectando directamente las ganancias.

Cuando la investigación clínica entra en la fase de “alta probabilidad de éxito”, el dinero invertido ya no se contabiliza como gasto del período, sino que se registra como “activo”, es decir, gastos de desarrollo, y se amortiza tras la aprobación del medicamento. En este caso, los gastos de I+D del período no afectan las ganancias, lo que también ayuda a aliviar la presión en los resultados. Por ello, la proporción de capitalización de gastos en I+D puede ser utilizada por las empresas para ajustar sus beneficios.

En cuanto a gastos como gastos, según el informe de Guojin Securities, en 2025, los gastos de I+D de las empresas del sector farmacéutico en muestra aumentaron un 5% interanual, y en el primer trimestre de 2026, mostraron un ligero aumento respecto al mismo período del año anterior.

En cuanto a gastos de desarrollo, datos de Tonghuashun iFinD muestran que, a finales de 2025, el gasto total en desarrollo de las empresas biotecnológicas fue de 55.747 mil millones de yuanes, un 15% más que el año anterior.

Los datos muestran que, a finales de 2025, la mayor cantidad de gastos en desarrollo en empresas biotecnológicas la tiene Fosun Pharma (600196.SH), con casi 6 mil millones de yuanes; le siguen Hengrui Medicine, China Resources Sanjiu (000999.SZ), Zhifei Biological (300122.SZ), con saldos de 4.878 mil millones, 2.164 mil millones de yuanes, respectivamente.

No obstante, las empresas farmacéuticas suelen ser cautelosas con la capitalización de gastos en I+D. Según datos de Tonghuashun iFinD, en 2025, de 504 empresas biotecnológicas, solo 232 capitalizaron gastos en I+D, y menos de la mitad (27 empresas) con una tasa de capitalización superior al 50%.

Debido a la posible función de ajuste en beneficios que tiene la capitalización de gastos en I+D, el mercado observa con atención los cambios en la tasa de capitalización de gastos en I+D de las empresas farmacéuticas.

Según datos de Tonghuashun iFinD, en 2025, las empresas con mayor tasa de capitalización en I+D fueron ST Jiaying (002198.SZ), *ST Shuangcheng (002693.SZ), Changshan Yao Ye (300255.SZ), Tonghua Dongbao (600867.SH), ST Bailing (002424.SZ), Zhongsheng Pharmaceutical (002317.SZ), North China Pharmaceutical (600812.SH), Zi Tong Gong (920566.BJ), con tasas superiores al 60%.

En cuanto a las principales empresas líderes por valor de mercado, Hengrui Medicine en 2025 tuvo una tasa de capitalización en I+D del 20.21%; Fosun Pharma, 32.13%; Yunnan Baiyao (000538.SZ), 17.19%, mostrando un aumento respecto al 3.15% del año anterior; Haisiko (002653.SZ) y East China Pharmaceutical (000963.SZ), con tasas del 25.86% y 30.43%, respectivamente, con una disminución respecto al año anterior.

BeiGene (688235.SH), Baili Tianheng (688506.SH), Rongchang Bio (688331.SH) no capitalizan gastos en I+D. “Las empresas que no capitalizan gastos en I+D en absoluto, en su contabilidad, son más cautelosas, y sus datos de beneficios son más sólidos, con menos ‘agua’”, afirmó un experto en auditoría.

Primera provisión de deterioro en gastos de desarrollo por parte de empresas líderes, erosionando beneficios

Pero incluso los gastos en I+D ya capitalizados pueden verse afectados negativamente en el año mediante provisiones por deterioro en los gastos de desarrollo.

Según expertos en auditoría, la provisión por deterioro en gastos de desarrollo, en términos simples, significa que si una empresa detecta que la situación del mercado de un medicamento en desarrollo empeora, puede decidir terminar la investigación y registrar de forma única los gastos ya capitalizados, erosionando las ganancias del año; también puede suceder que un producto en investigación fracase en su fase clínica, y los gastos ya capitalizados deban ser gastos en ese momento.

Por ejemplo, *ST Kangle (920575.BJ) en 2025, provisionó casi 177 millones de yuanes por deterioro en gastos de desarrollo, siendo la mayor cantidad en ese período. La compañía explicó que, debido a la fuerte competencia en el mercado de vacunas HPV en 2025, su vacuna de 9-valente (indicación masculina) aún no completó la fase 3 ni fue aprobada, y no se espera una mejora a corto plazo; por ello, aplicó una provisión de deterioro basada en principios de prudencia contable.

Xinlitai (002294.SZ) provisionó en 2025 un total de 151 millones de yuanes por deterioro en gastos de desarrollo en 3 proyectos en investigación. La compañía explicó que, en estos proyectos, la eficacia no alcanzó las expectativas, los ciclos de desarrollo son largos y en fases tempranas, con alta incertidumbre y competencia, y los beneficios futuros previstos no alcanzan para justificar la inversión, por lo que decidieron terminar los proyectos.

En 2025, el beneficio neto atribuible a los accionistas de Xinlitai fue solo de 652 millones de yuanes, por lo que el impacto del deterioro en beneficios fue evidente.

Hengrui Medicine en 2025, también, provisionó por primera vez 68.97 millones de yuanes en deterioro en gastos de desarrollo. Según el informe anual, la dirección realizó provisiones en función del estado de desarrollo de los proyectos.

Liaoning Chengda (600739.SH), a través de Chengda Biotech (688739.SH), en base a ajustes en su estrategia de I+D, canceló el proyecto de vacuna hib. La compañía afirmó que, dado que no se esperan beneficios económicos futuros de ese proyecto, provisionó en su totalidad los gastos de desarrollo capitalizados, por 80.66 millones de yuanes.

Recientemente, en abril, se publicó la “Opinión del Consejo de Estado sobre la mejora del mecanismo de formación de precios de medicamentos”, que considera favorable a los medicamentos innovadores. Guoxin Securities señala que dicho documento distingue claramente un marco de clasificación de precios en tres niveles, mostrando reconocimiento y apoyo a los medicamentos innovadores de alto nivel.

Bohai Securities indica que, en los primeros tres meses de 2026, el total de transacciones de licencia externa de medicamentos innovadores en China se acerca a la mitad del total de 2025, y la proporción de pagos iniciales ha aumentado, reflejando un reconocimiento internacional de la capacidad de I+D de las empresas farmacéuticas chinas y una tendencia fuerte de internacionalización. Con la celebración en mayo de 2026 de la conferencia anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y otros eventos académicos importantes, se espera una intensa divulgación de datos clínicos, lo que puede catalizar el desarrollo a largo plazo del sector de medicamentos innovadores.