China Biopharmaceuticals: Subsidiary Zhengda Tianqing reaches exclusive strategic cooperation with GSK to accelerate the上市 process of new hepatitis B drug Bepirovirsen in China

11 de mayo, China Biological Pharmaceutical anunció que su subsidiaria principal, Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group, ha llegado a un acuerdo de cooperación estratégica exclusiva con GSK, acelerando el proceso de lanzamiento de Bepirovirsen en China.

Según los términos del acuerdo, Zhengda Tianqing será responsable de la importación, distribución, acceso hospitalario, así como de las actividades de promoción y no promoción de bepirovirsen en China continental, y todos los ingresos por ventas del producto se reconocerán como ingresos operativos de Zhengda Tianqing. GSK continuará siendo el titular de la licencia de comercialización del medicamento (MAH), encargado de la regulación de registros, control de calidad, farmacovigilancia y estrategias médicas globales.

De acuerdo con los términos del acuerdo, Zhengda Tianqing comprará bepirovirsen a GSK durante el período inicial de cooperación de 5.5 años, siguiendo los términos de suministro acordados. Posteriormente, ambas partes podrán extender el período de colaboración mediante consenso mutuo.

Según el acuerdo, las partes también tendrán la oportunidad de explorar colaboraciones adicionales en activos de la línea de investigación y desarrollo que buscan oportunidades en mercados fuera de China. Esta cooperación apoyará a ambas partes en establecer relaciones de colaboración a largo plazo y sentará una buena base para futuras expansiones en activos innovadores.

Bepirovirsen es un oligonucleótido antisentido (ASO) de mecanismo triple, pionero en su clase, utilizado para tratar la hepatitis B crónica en adultos (CHB). En agosto de 2021, fue incluido en el programa de medicamentos innovadores de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CDE), y en abril de 2026 fue incluido en el proceso de revisión prioritaria. Bepirovirsen mostró tasas de curación funcional estadísticamente y clínicamente significativas en los estudios clínicos de fase III B-Well 1 y B-Well 2, respaldando la presentación de la solicitud de aprobación.

Zhengda Tianqing es una de las primeras empresas farmacéuticas en China en centrarse en el campo de las enfermedades hepáticas, construyendo una matriz de productos que cubre todo el ciclo de vida de las enfermedades hepáticas. Una serie de medicamentos para enfermedades hepáticas, representados por Tianqing Ganmei y Runzhong®, han desempeñado un papel importante en la promoción de la conciencia y el diagnóstico del tratamiento de la hepatitis B en China.

El anuncio menciona que, mediante esta cooperación estratégica con GSK, Zhengda Tianqing mejorará conjuntamente la accesibilidad de bepirovirsen en China, beneficiando a más pacientes lo antes posible. Además, esta colaboración enriquecerá aún más el portafolio de productos de Zhengda Tianqing en el campo de las enfermedades hepáticas y logrará una colaboración complementaria con su línea de investigación en desarrollo.

(Anuncio de China Biological Pharmaceutical)

(Edición: Yang Yan, Lin Chen)

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