Las pruebas en tiempo real de la FDA de Amgen plantean dudas sobre el valor de la cartera

Amgen ha sido seleccionada por la FDA para participar en una nueva iniciativa de ensayos clínicos en tiempo real, un programa diseñado para compartir continuamente datos de desarrollo clínico entre las empresas y la FDA. Esta iniciativa posiciona a Amgen a la vanguardia de un experimento regulatorio que podría impactar significativamente en la eficiencia con la que los nuevos candidatos a medicamentos avanzan en su desarrollo e influir en la planificación de I+D y la asignación de capital de la empresa. Aunque esto podría conducir a ensayos más eficientes y a una comprensión más rápida de la eficacia y seguridad de los medicamentos, los inversores deben monitorear los plazos de los ensayos, la calidad de los datos y los posibles cambios en los costos de desarrollo, especialmente dado las preocupaciones sobre la cobertura de la deuda de Amgen por el flujo de efectivo operativo.