Acabo de ver que las acciones de UniQure se desplomaron hoy, bajando aproximadamente un 42% después de que la FDA básicamente dijera que no a sus datos de terapia génica AMT-130. Ellos estaban confiando en los resultados del estudio de Fase I/II para apoyar la aprobación de este tratamiento para la enfermedad de Huntington, pero los reguladores no estaban convencidos de que la comparación con el control externo fuera suficiente. Así que ahora están considerando realizar un estudio completo de Fase III aleatorizado y doble ciego, que es... sí, básicamente volver al punto de partida en términos de cronograma. El CEO está hablando de reunirse con la FDA nuevamente en el segundo trimestre para determinar los próximos pasos, pero claramente al mercado no le gustó escuchar que AMT-130 no tomará el atajo que esperaban. La biotecnología es brutal: una reunión con los reguladores y tus acciones se reducen a la mitad. ¿Alguien más está siguiendo esto?

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