Acabo de detectar un movimiento interesante en el sector de dispositivos médicos. STAAR Surgical obtuvo la aprobación de la FDA para ampliar su lente EVO (técnicamente llamada Lente de Colamer Implantable o ICL) a pacientes de hasta 60 años, en lugar del límite anterior de 45 años. La acción subió un 8,4% con la noticia, lo cual tiene sentido al analizar lo que esto realmente significa.

La aprobación está respaldada por datos clínicos sólidos de 629 ojos monitoreados durante tres años. El perfil de seguridad parece muy fuerte: un índice de seguridad de 1,25 con prácticamente ningún problema de bloqueo pupilar o dispersión de pigmento. Las cataratas subcapsulares anteriores aparecieron en solo el 0,16% de los casos, lo cual es insignificante. Los cirujanos también están adoptando claramente esta tecnología. Datos de 19 prácticas de refracción en EE. UU. mostraron que el ICL EVO se usaba en más del 70% de los casos de alta miopía (menos 8.0 dioptrías o más).

¿Qué está impulsando esto? El mercado de corrección refractiva está cambiando rápidamente. La demanda de LASIK ha caído casi un 40% en los últimos tres años, y las encuestas a pacientes muestran que el 53% de quienes buscan corrección visual ahora consideran alternativas. Es un cambio de preferencia masivo. La dirección estima que hay 24 millones de adultos miopes en EE. UU. que podrían beneficiarse de este enfoque con ICL, con 8 millones en ese rango de edad recién aprobado de 46 a 60 años.

El procedimiento en sí es bastante elegante: mínimamente invasivo, preserva tu córnea y lente natural, y en realidad es reversible. Obtienes una mejora inmediata de la visión mientras mantienes abiertas las opciones para ajustes futuros a medida que cambie tu visión. Esa flexibilidad importa mucho a los pacientes.

Las acciones han bajado un 37,2% en los últimos seis meses, por lo que esta aprobación podría ser un catalizador importante. El mercado más amplio de lentes intraoculares también está creciendo: valorado en alrededor de 5.340 millones de dólares en 2026 con una tasa de crecimiento anual proyectada del 4,72% hasta 2035. El envejecimiento de la población, el aumento en la prevalencia de trastornos oculares y una mejor conciencia de estas opciones por parte de los pacientes son todos vientos de cola.

Una cosa a tener en cuenta: la compañía acaba de nombrar co-CEOs interinos a partir de febrero, por lo que hay una transición de liderazgo en marcha. Pero operativamente, esta expansión de edad para su producto insignia ICL parece un impulsor sólido de crecimiento para la cuota de mercado refractiva en el futuro.