La FDA podría aprobar la sustancia química de los hongos mágicos para la depresión

Quartz · NurPhoto

Chris Morris

Vie, 20 de febrero de 2026 a la 1:38 AM GMT+9 2 min de lectura

En este artículo:

CMPS

-3.20%

Durante los últimos ocho años, Compass Pathways ha estado luchando para convencer a la Administración de Alimentos y Medicamentos de que una sustancia química encontrada en los llamados “hongos mágicos” puede ser efectiva para ayudar a personas con depresión resistente al tratamiento. Ahora, puede lograr ese objetivo.

La compañía ha anunciado que su versión sintética de la psilocibina, el ingrediente activo de esos hongos, ha pasado un segundo ensayo clínico a gran escala, demostrando una vez más un alto nivel de efectividad en el tratamiento del trastorno.

“[This] es el primer psicodélico clásico en lograr consistentemente un resultado estadísticamente significativo y un efecto clínicamente relevante, con un perfil generalmente bien tolerado y seguro,” dijo la compañía en un comunicado de prensa.

Se encontró que la psilocibina, llamada Comp360, era generalmente bien tolerada y no presentó hallazgos de seguridad. Para las seis semanas, el 25% de los participantes tratados en el primer ensayo experimentaron “una reducción clínicamente significativa” en su depresión, dijo la compañía. Ese número aumentó al 39% en el segundo ensayo. Compass ha solicitado una reunión con la FDA para organizar una revisión. Suponiendo que no haya obstáculos inesperados, se espera que reciba la aprobación.

Los inversores han estado anticipando buenas noticias. Las acciones de Compass han subido un 24% en los últimos cinco días.

La investigación y el creciente interés en los hongos como remedio para la salud mental en algunos aspectos reflejan lo que vieron las empresas de cannabis en los años 1970-1990. Aunque el impulso por legalizar la marihuana comenzó a finales de los 1960, no ganó tracción real hasta 1973, cuando Oregón despenalizó la droga. Colorado, California, Alaska, Maine y Ohio seguirían en 1975.

El siguiente hito se alcanzó en 1996 cuando California se convirtió en el primer estado en legalizarla con fines médicos. Hasta ahora, 40 estados han legalizado el uso de cannabis medicinal, junto con cinco territorios de EE. UU. y el Distrito de Columbia.

Hoy en día, los hongos que contienen psilocibina han sido despenalizados en varias ciudades, incluyendo Denver, Colorado (2019); Oakland, California (2019); Cambridge, Massachusetts (2021) y Seattle, Washington (2021). Y el estado de Oregón, en 2020, legalizó los hongos mágicos en entornos terapéuticos con licencia. Colorado siguió en 2022.

“Este es un logro notable para el campo de la psiquiatría—especialmente en la población con TRD, donde demostrar beneficios ha sido históricamente extraordinariamente desafiante,” dijo Kabir Nath, CEO de Compass Pathways, en un comunicado.

Términos y Política de Privacidad

Panel de Privacidad

Más Información