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AbbVie Inc. (ABBV) recibe una CRL de la FDA sobre la Solicitud de Licencia de Biológicos para trenibotulinumtoxinE
AbbVie Inc. (ABBV) anunció que recibió una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA respecto a su Solicitud de Licencia de Biológicos para trenibotulinumtoxinE. La solicitud de la FDA para información adicional se refiere a los procesos de fabricación y no cita preocupaciones de seguridad o eficacia ni requiere nuevos estudios clínicos. AbbVie expresó confianza en abordar los comentarios de la FDA con prontitud y espera presentar una respuesta integral en los próximos meses.