Acabo de ver esto - SeaStar Medical en realidad terminó de inscribir a los 50 pacientes para su Registro SAVE estudiando QUELIMMUNE en niños con AKI por sepsis. Bastante significativo ya que esto era un requisito de la FDA después de la aprobación. La terapia fue aprobada bajo exención humanitaria el año pasado, lo cual es bastante raro para condiciones pediátricas como la lesión renal aguda.

Lo que llamó mi atención es que los datos preliminares que publicaron en Pediatric Nephrology parecen sólidos - una tasa de supervivencia del 77% y la mayoría de los sobrevivientes no necesitaron diálisis. Eso es realmente impresionante para una población de pacientes tan crítica que enfrenta complicaciones de AKI por condiciones sépticas.

Dicen que los hospitales han estado interesados pero enfrentaron algunos desafíos operativos para prepararse para el registro. Ahora que la inscripción ha terminado, SeaStar espera una mayor adopción a medida que las instituciones terminan su incorporación. También están realizando un ensayo más grande en adultos (NEUTRALIZE-AKI) para pacientes con AKI en terapia de reemplazo renal continua, por lo que la plataforma se está expandiendo más allá de la pediatría.

La acción ha estado muy volátil - se ha negociado entre $2.20 y $23.70 en el último año, actualmente en $2.64, con un aumento de aproximadamente el 5.7%. Una jugada interesante si estás siguiendo el espacio de biotecnología/dispositivos médicos.