[Comunicado de prensa] La FDA concede revisión prioritaria a la Solicitud de Nuevo Medicamento para el tratamiento diario de HIV con bictegravir más lenacapavir de Gilead

Gilead Sciences anunció que la FDA ha otorgado revisión prioritaria a su Solicitud de Nuevo Medicamento para bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg (BIC/LEN), un régimen investigacional de una sola tableta diaria para el tratamiento del VIH. La FDA ha establecido una fecha de acción PDUFA para el 27 de agosto de 2026. Si se aprueba, BIC/LEN tiene como objetivo proporcionar una supresión virológica sostenida en adultos con VIH, especialmente aquellos que están envejeciendo, tienen comorbilidades o resistencia previa a los ARV.