He estado siguiendo el espacio de la nefropatía por IgA durante un tiempo, y Novartis acaba de publicar algunos datos sólidos de fase 3 que vale la pena tener en cuenta. Los resultados del ensayo ALIGN para Vanrafia muestran mejoras significativas en la disminución de la función renal, lo cual es bastante importante dado lo progresivo que es esta enfermedad.

Para contexto, la nefropatía por IgA es una de esas enfermedades autoinmunes del riñón que no recibe tanta atención en el mainstream como probablemente debería. Hablamos de aproximadamente 25 por millón de personas que son diagnosticadas por primera vez cada año a nivel mundial. La enfermedad básicamente provoca inflamación en los filtros renales, conduce a un exceso de proteína en la orina y gradualmente reduce la tasa de filtración glomerular. Es un declive lento pero implacable si no se trata.

Lo que llamó mi atención de los resultados de ALIGN es la consistencia. En la semana 132, Vanrafia mostró una mejora de 2.59 mL/min/1.73 m² en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) en comparación con el placebo, y esto se mantuvo incluso en pacientes que ya estaban en inhibidores de SGLT2. Más interesante aún, los beneficios persistieron en la semana 136, cuatro semanas después de que terminó el tratamiento, con una mejora de 2.39 mL/min/1.73 m². Ese tipo de durabilidad importa cuando se trata de una enfermedad crónica como la nefropatía por IgA.

De hecho, Vanrafia obtuvo la aprobación acelerada de la FDA el año pasado para la reducción de la proteinuria en la nefropatía por IgA primaria, y también fue aprobada en China. Ahora Novartis busca la aprobación tradicional este año basándose en estos resultados de fase 3. La compañía presenta esto como una posible terapia fundamental, lo que sugiere que la ven como algo que podría convertirse en el estándar de atención para el manejo de la nefropatía por IgA.

En el aspecto financiero, Novartis reportó ganancias de 2025 de 17.410 millones de dólares en ingreso neto principal (8.98 dólares por acción) frente a 15.760 millones en 2024, con ventas netas alcanzando los 54.530 millones de dólares, un aumento del 8% año tras año. La acción cerró alrededor de 161.18 dólares ayer. Desde un ángulo de inversión en biotecnología, datos positivos de fase 3 sobre tratamientos para enfermedades renales suelen recibir buena acogida en el mercado, especialmente si el medicamento puede convertirse en una terapia fundamental para algo tan importante como el manejo de la nefropatía por IgA. Vale la pena tenerlo en el radar.