Acabo de enterarme de algunos resultados de ensayos clínicos bastante importantes que los inversores en biotecnología probablemente deberían prestar atención. Zenas BioPharma anunció que su candidato principal, Obexelimab, superó el objetivo principal en el ensayo MoonStone de Fase 2 para Esclerosis Múltiple Recurrente. Esto se presentó en el Foro ACTRIMS en San Diego en febrero, y honestamente los datos parecen sólidos.

Esto fue lo que llamó mi atención: el medicamento mostró una reducción relativa del 95% en nuevas lesiones T1 con realce de gadolinio en comparación con el placebo durante el período de 8 a 12 semanas. Eso no es una mejora marginal, eso es una supresión casi completa de los marcadores de inflamación. De los pacientes tratados con obexelimab, el 97.2% permaneció libre de lesiones T1 durante ese período. Mientras tanto, el grupo de placebo tuvo 19 lesiones nuevas, mientras que el grupo de tratamiento solo tuvo 2. Diferencia bastante marcada.

Lo interesante es el aspecto de durabilidad. Seguieron a los pacientes hasta la semana 24, y la supresión se mantuvo. La reducción en la neurofilamento ligero en suero, que es un biomarcador de neurodegeneración, cayó un 40% para la semana 24. Los puntajes EDSS también se mantuvieron estables, lo que significa que la discapacidad física estuvo controlada. Tampoco surgieron nuevas señales de seguridad, lo cual siempre es bueno en ensayos de EM.

El ensayo MoonStone fue bastante directo: 116 pacientes aleatorizados en una proporción de 2:1 a 250 mg de obexelimab o placebo mediante inyección subcutánea semanal. Después de la fase ciega de 12 semanas, los pacientes de placebo cruzaron al tratamiento activo y todos pudieron continuar en una extensión de 52 semanas. Es un diseño de ensayo sólido.

Lo que hace esto relevante para el mercado es que Zenas no solo apuesta por la EM. Tienen Obexelimab en ocho ensayos clínicos en diferentes indicaciones. El ensayo de Fase 3 INDIGO para la enfermedad relacionada con IgG4 ya alcanzó tanto los objetivos primarios como secundarios. Están planeando presentar una BLA ante la FDA en el segundo trimestre de 2026 y una MAA ante la EMA en la segunda mitad. También están realizando un ensayo de Fase 2 en Lupus Eritematoso Sistémico con resultados preliminares esperados en el cuarto trimestre de 2026.

En cuanto a la financiación, Zenas reportó 301.6 millones de dólares en efectivo e inversiones a septiembre de 2025, además de 120 millones de dólares de una ronda de capital privado en octubre. Dicen que eso es suficiente para financiar operaciones hasta el cuarto trimestre de 2026, aunque necesitarán más capital después de eso. En acciones, ZBIO ha estado cotizando entre 6.11 y 44.60 dólares desde abril de 2025. Cerró el lunes a 22.48 dólares, con un aumento del 3.12%, pero retrocedió un 2.67% en operaciones nocturnas a 21.88 dólares.

Los resultados de MoonStone son definitivamente dignos de atención para cualquiera que siga catalizadores en biotecnología. Este es exactamente el tipo de validación clínica que podría mover la aguja para una compañía que tiene múltiples oportunidades en diferentes enfermedades.