Acabo de ponerme al día con algunas noticias interesantes de biotecnología. Septerna ha estado haciendo movimientos discretos con su inhibidor MRGPRX2 SEP-631, y los datos de la fase 1 que acaban de publicar en realidad parecen bastante sólidos.

Así que esto fue lo que sucedió: realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en voluntarios sanos probando seguridad, tolerabilidad y cómo funciona realmente el medicamento. ¿La conclusión clave? SEP-631 destacó en el lado farmacodinámico. Usando la formación de ronchas en la piel inducida por icatibant como su indicador (básicamente una forma estándar de medir la activación de las células cebadas), vieron una supresión robusta en todos los aspectos. Con 10 mg una vez al día, lograron una inhibición completa contra la dosis de desafío menor. Cuando aumentaron a la dosis de desafío mayor, necesitaron entre 90 y 200 mg para una inhibición casi completa, pero claramente dependía de la dosis.

Lo que llamó mi atención es el perfil farmacocinético. Vida media alrededor de 24 horas, sin efectos significativos de la comida, y soporta una dosificación diaria. Eso es en realidad bastante limpio desde un punto de vista práctico. Además, el medicamento fue bien tolerado en todas las dosis con un perfil de eventos adversos comparable al placebo. Sin eventos adversos graves, sin anomalías en laboratorios o en ECG. Eso siempre es una buena señal.

Ahora, aquí es donde se pone interesante para los inversores: Septerna planea avanzar a la fase 2b más adelante este año, específicamente en urticaria crónica espontánea (UCS). Esta fase 2b será aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo y global. Su objetivo son pacientes con UCS moderada a severa que no han respondido adecuadamente a antihistamínicos de segunda generación. También están considerando urticaria inducible crónica y explorando otras indicaciones impulsadas por células cebadas como dermatitis atópica, cistitis intersticial, migraña y asma.

Las acciones han estado cotizando entre $4.66 y $32.63 durante el último año, cerraron el viernes en $29.02. Si los datos de la fase 2 se mantienen y pueden diferenciar esto como una opción de tratamiento oral en un mercado que busca soluciones mejores, podría haber algo aquí. Vale la pena seguirlo a medida que avanzan con el programa de fase 2.