Acabo de enterarme de una buena noticia de Eli Lilly en el lado farmacéutico: su Retevmo (selpercatinib) acaba de alcanzar el objetivo primario en el ensayo de fase 3 LIBRETTO-432 para cáncer de pulmón en etapa temprana RET-positivo. Esto es realmente bastante importante para el sector.

El ensayo mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia sin eventos en comparación con el placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana (Etapa II-IIIA) con fusión RET positiva. Lo interesante aquí es que LIBRETTO-432 es el primer y único estudio aleatorizado de fase 3 que evalúa un inhibidor selectivo de la quinasa RET como terapia adyuvante en esta población de pacientes, por lo que Lilly básicamente estableció el estándar para esta indicación.

El propio Retevmo es un inhibidor oral de la quinasa RET con penetración en el sistema nervioso central, administrado a 120 mg o 160 mg dos veces al día dependiendo del peso del paciente. El perfil de seguridad en LIBRETTO se mantuvo bien y fue consistente con lo que han visto en trabajos de desarrollo anteriores.

Una cosa que vale la pena señalar: los datos de supervivencia global mostraron una tendencia favorable para el selpercatinib, pero señalaron que todavía es inmaduro y con eventos limitados hasta ahora. Sin embargo, esto es bastante típico en ensayos adyuvantes.

Lilly planea presentar los datos completos en una conferencia médica próximamente y enviarlos a revistas revisadas por pares. Su director de oncología, Jacob Van Naarden, señaló que esto podría ayudar a impulsar la adopción de pruebas genómicas para pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana, similar a cómo las pruebas de EGFR y ALK se convirtieron en estándar. Los resultados de LIBRETTO podrían acelerar ese cambio hacia la medicina de precisión en las etapas iniciales de la enfermedad.

Es interesante ver cómo esto se desarrolla en el panorama competitivo para el tratamiento del cáncer de pulmón en etapa temprana.