Así que Acadia acaba de ser rechazada por los reguladores de la UE para su medicamento para el síndrome de Rett, trofinetide. El CHMP dijo que el efecto del tratamiento era demasiado modesto y no capturaba todos los síntomas principales que querían ver. Bastante mala suerte con el momento, honestamente. Pero aquí está la cosa: la FDA ya lo aprobó en Estados Unidos en 2023 bajo la marca Daybue, y en realidad se está vendiendo bastante bien. El año pasado, Daybue alcanzó $391M en ventas, un aumento del 12% interanual. Su otro medicamento, Nuplazid para la psicosis en Parkinson, fue aún mejor, con 680 millones de dólares. La compañía proyecta alrededor de 1.7 mil millones de dólares en ingresos combinados para 2028 de estos dos productos. Lo interesante es que acaban de obtener la aprobación para una nueva formulación en polvo llamada Daybue Stix a finales de 2025 y la están lanzando a partir del próximo trimestre. Así que, aunque el revés en la UE es molesto, la oportunidad de mercado para el síndrome de Rett en EE. UU. parece sólida y están expandiendo la línea de productos. Planean solicitar una reexaminación en Europa de todos modos. La acción ha bajado un 7.9% en los últimos seis meses, mientras que el sector biotecnológico subió un 18%, por lo que ha habido cierta presión. Pero si esas ventas siguen creciendo y la nueva formulación gana tracción, podría ser una historia de recuperación decente. Me interesa saber si alguien más está siguiendo esto o piensa que el rechazo en la UE señala algo más grande sobre la eficacia real del medicamento.

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