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Acabo de ver que Agios obtuvo la aprobación de PYRUKYND en los EAU para pacientes con talasemia. Movimiento interesante: es el único medicamento aprobado allí para este perfil específico de talasemia, lo cual es bastante importante para los pacientes que realmente lo necesitan.
La aprobación se basa en sus ensayos de fase 3 (ENERGIZE y ENERGIZE-T), así que al menos está respaldada por datos sólidos. Ya lo tienen aprobado en EE. UU. y Europa, y aparentemente se asociaron con NewBridge Pharmaceuticals en 2024 para impulsarlo en la región del GCC - Arabia Saudita, EAU, Kuwait, Qatar, Omán, Baréin.
Lo interesante es que todavía están esperando la revisión de la Comisión Europea para la indicación de talasemia allí. Mientras tanto, en EE. UU. ya está disponible como AQVESME. Así que básicamente están expandiendo geográficamente, lo cual tiene sentido si el perfil de talasemia muestra beneficios reales. Aunque no estoy seguro de cuántos pacientes realmente impacta esto.