Acabo de enterarme de algunas noticias interesantes que salen del espacio de corrección de la visión. STAAR Surgical obtuvo la aprobación de la FDA para ampliar el rango de edad para su procedimiento EVO Visian ICL, que es la Lente Colamérica Implantable para quienes se pregunten a qué se refiere el significado de ICL en círculos de dispositivos médicos. Ahora están aprobados para tratar pacientes hasta los 60 años en lugar de solo 45. Un movimiento bastante importante.

Lo que llamó mi atención son los datos subyacentes. La aprobación está respaldada por resultados de ensayos clínicos de la FDA de tres años de 629 ojos, que muestran un perfil de seguridad sólido. Estamos hablando de un índice de seguridad de 1.25 en el tercer año, cero casos de bloqueo pupilar o dispersión de pigmento, y solo una tasa del 0.16% de cataratas subcapsulares anteriores. Esos son los tipos de números que hacen que los cirujanos se sientan cómodos recomendando un procedimiento.

Aquí es donde se vuelve interesante desde una perspectiva de mercado. Los datos de adopción en el mundo real de 19 prácticas de refracción en EE. UU. muestran que EVO ICL se usa en más del 70% de los procedimientos para casos de alta miopía (pacientes con -8.0 dioptrías y más). Mientras tanto, los procedimientos láser LASIK han caído — casi un 40% en los últimos tres años. Las encuestas a pacientes muestran que el 53% de los consumidores de corrección de la visión en EE. UU. ahora están buscando alternativas al LASIK.

Los números sugieren que está ocurriendo un cambio real. La gerencia estima que 24 millones de adultos miopes en EE. UU. podrían ser candidatos, incluyendo 8 millones en ese segmento recién aprobado de 46 a 60 años. En mercados internacionales donde el segmento de 46 a 60 años ha estado disponible por más tiempo, representa aproximadamente el 6% de su base total de pacientes con EVO ICL.

En cuanto a las acciones, STAA subió un 8.4% tras el anuncio. Sin embargo, en seis meses, ha bajado un 37.2%, lo que la pone en números negativos frente a la industria médica en general y el S&P 500. La capitalización de mercado actual ronda los 805.82 millones de dólares. Sin embargo, el caso a largo plazo parece sólido: a medida que la demanda de LASIK continúa disminuyendo y más pacientes optan por alternativas basadas en lentes como los procedimientos ICL, los volúmenes deberían seguir aumentando.

Otra nota: la compañía recientemente nombró a Warren Foust y Deborah Andrews como co-CEOs interinos a partir del 1 de febrero, mientras la junta busca un CEO permanente. Eso vale la pena seguirlo, ya que las transiciones de liderazgo suelen crear cierta incertidumbre.

El mercado más amplio de lentes intraoculares está valorado en alrededor de 5.340 millones de dólares para 2026, con un crecimiento anual esperado del 4.72% hasta 2035, por lo que aquí hay una expansión de mercado real. Vale la pena monitorear si sigues el espacio de dispositivos médicos.