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Acabo de ver que el Senado aprobó el proyecto de ley S. 331 con una votación de 84-16. Este proyecto de ley sobre fentanilo, formalmente llamado la Ley para Detener Todo Tráfico Letal de Fentanilo, es en realidad bastante importante si sigues la regulación farmacéutica y la política de drogas.
Básicamente, la legislación adopta un enfoque amplio respecto a las sustancias relacionadas con el fentanilo. En lugar de luchar contra cada nueva variante sintética, el proyecto clasifica todos los análogos de fentanilo bajo la Lista I a menos que estén específicamente exentos. Esa es la esencia: cualquier sustancia estructuralmente relacionada con el fentanilo se clasifica de la misma manera.
Lo que resulta interesante para la investigación: el proyecto en realidad agiliza cómo los investigadores pueden trabajar con estas sustancias controladas. Hay un proceso de registro acelerado, y las instituciones de investigación pueden registrar a un solo practicante en lugar de presentar papeleo separado para cada miembro del equipo. También permiten la fabricación a pequeña escala con fines de investigación sin un registro de fabricación separado, siempre que se mantengan registros detallados.
El Fiscal General tiene seis meses para implementar las reglas, y cualquier cosa que ya esté en proceso cuando una sustancia sea clasificada puede continuar temporalmente mientras el investigador solicita el registro adecuado. Está estructurado para no cerrar totalmente la investigación legítima mientras se fortalecen los controles contra el tráfico.
Empresas como los grandes actores farmacéuticos podrían sentir el impacto aquí. Si estás haciendo alguna investigación o fabricación relacionada con el fentanilo, este proyecto de ley cambia la forma en que necesitas manejar el registro y el cumplimiento. Las sanciones por tráfico de sustancias relacionadas también se estandarizan en todos los análogos.
Vale la pena prestarle atención si estás siguiendo cómo la regulación moldea el sector farmacéutico. El senador Bill Cassidy lo presentó, y el amplio apoyo (84-16) sugiere que esto no fue algo partidista.