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Acabo de enterarme de esto - AZN recibió algunas noticias mixtas de la FDA hoy. La buena parte: su Datroway (el anticuerpo-medicamento contra el cáncer) está recibiendo revisión prioritaria para el cáncer de mama triple negativo. Esperan una decisión para el segundo trimestre de 2026. El ensayo TROPION-Breast02 mostró que en realidad superó a la quimioterapia en tasas de supervivencia, lo cual es bastante sólido.
Pero aquí está el problema: la formulación subcutánea de Saphnelo de AZN fue rechazada. Querían cambiarla de intravenosa a inyecciones para pacientes con lupus, lo que habría sido más conveniente. La FDA les envió una carta de respuesta completa pidiendo más datos. Esperan volver a presentar y obtener la aprobación en la primera mitad de 2026.
Aunque el momento es interesante: AZN ha subido casi un 30% en el último año, por lo que el mercado parece apostar a que su pipeline tendrá éxito. La aprobación de Datroway ampliaría su alcance más allá de la indicación de cáncer de mama HR positivo que ya tienen. Vale la pena seguir cómo evoluciona esto en los próximos trimestres.