La FDA concede revisión prioritaria a Padcev de Pfizer y Astellas con Keytruda para cáncer de vejiga

La FDA ha concedido una revisión prioritaria para la solicitud de comercialización de Pfizer y Astellas de Padcev en combinación con Keytruda de Merck para el cáncer de vejiga, con el objetivo de ampliar su uso a todos los pacientes con cáncer de vejiga invasivo muscular. Esta solicitud está respaldada por datos exitosos del ensayo de fase 3 EV-304, que mostró una mejora en la supervivencia libre de eventos. La fecha límite de acción de la FDA es el 17 de agosto de 2026, con una posible aprobación que se espera amplíe las opciones de tratamiento y fortalezca la presencia de las empresas en el mercado de oncología.