La FDA advierte sobre la retirada de 3.1 millones de gotas oftálmicas de marca propia por preocupaciones de esterilidad

Más de 3.1 millones de frascos de gotas para los ojos de marca de la tienda vendidos en CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger y otros grandes minoristas han sido retirados voluntariamente después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos citara una “falta de garantía de esterilidad” por parte del fabricante, KC Pharmaceuticals de Pomona, California.

El retiro afecta a 3,111,072 frascos de ocho líneas de productos, todos fabricados por KC Pharmaceuticals y vendidos bajo diferentes marcas de las tiendas. Los productos incluyen Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops y Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Los frascos retirados tienen fechas de caducidad entre el 30 de abril y el 31 de julio de 2026.

Contenido relacionado

Wawa retira 4 bebidas embotelladas en 5 estados por alérgeno de leche no declarado

Novo Nordisk dice que su píldora Wegovy supera al rival de Eli Lilly en pérdida de peso

El retiro voluntario comenzó el 3 de marzo. Para el 31 de marzo, la FDA lo había clasificado como retiro de Clase II. Esta categoría es para productos en los que los riesgos para la salud suelen ser temporales y reversibles, o donde es poco probable que ocurra un daño grave. Los reguladores dijeron que es improbable que estos productos causen daños graves.

No se ha encontrado contaminación, y no ha habido reportes de lesiones o infecciones vinculadas a estos productos. El aviso de la FDA no indicó qué causó el retiro, y KC Pharmaceuticals aún no ha respondido a solicitudes de comentarios de medios de noticias.

Bajo la guía típica de retiro de Clase II, la FDA no exige que las personas dejen de usar de inmediato el producto afectado, siempre que el fabricante no haya emitido instrucciones separadas para hacerlo. Hay reembolsos disponibles para cualquier persona que compró los productos retirados y desea llevarlos de vuelta al minorista. Un portavoz de CVS, hablando con ABC News, señaló que los cuatro productos implicados de la cadena ya habían sido retirados de sus estantes aproximadamente un año antes, y confirmó el apoyo del minorista al proceso de retiro.

Los productos retirados se vendieron bajo múltiples nombres de marcas de tiendas, incluyendo CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare y Best Choice. Una lista completa de los productos afectados, incluidos los números de lote y los códigos UPC, está disponible en el sitio web de la FDA.

Las gotas para los ojos no estériles conllevan el riesgo de contaminación bacteriana o fúngica. La doctora Nicole Bajic, oftalmóloga del Cleveland Clinic, advirtió que la esterilidad en las gotas para los ojos no es negociable. “Cada vez que hablamos sobre el uso de gotas para los ojos para el sistema ocular, realmente es importante que no haya contaminación bacteriana porque eso puede causar infecciones significativas y que amenazan la visión”, dijo a Yahoo News. Bajic recomendó que cualquier persona cuyos síntomas —incluyendo dolor, alteraciones visuales o sensibilidad a la luz— no se resuelvan por sí solos consulte a un médico con prontitud.

📬 Suscríbete al Resumen Diario

Nuestro resumen gratuito, rápido y divertido sobre la economía global, entregado cada mañana de lunes a viernes.

Regístrame