Investigación sobre medicamentos importados en "Global Shopping": ¿Por qué los medicamentos genéricos indios de origen desconocido pueden venderse abiertamente en plataformas de comercio electrónico?

（来源：上观新闻）

Las llamadas "medicinas importadas de envío directo al extranjero" en la sección de compras globales de plataformas de comercio electrónico son muy comunes. La investigación revela que muchas de estas llamadas medicinas importadas son en realidad genéricos de India y otros países. Estos medicamentos son económicos, pero su origen es desconocido y su eficacia es dudosa, lo que ha generado muchas quejas. Un problema aún más profundo es que la supervisión del comercio electrónico transfronterizo tiene fallas, lo que permite a los comerciantes evadir fácilmente la regulación estatal sobre medicamentos y poner estos productos de origen desconocido en manos de los consumidores.

El señor Wu de Zhejiang toma durante mucho tiempo un medicamento llamado "Tovaptan" para tratar su enfermedad renal poliquística. Sin embargo, dado que la enfermedad no es la principal indicación de Tovaptan, Wu no puede usar el seguro médico y debe pagar de su bolsillo. Este medicamento es bastante caro; incluso las versiones genéricas nacionales cuestan entre 15 y 30 yuanes por tableta. El año pasado, vio en una plataforma de comercio electrónico que muchos vendedores con nombres de tiendas especializadas en el extranjero vendían Tovaptan a solo 5 yuanes por tableta. Entre junio y septiembre del año pasado, compró en dos vendedores diferentes dos tipos de Tovaptan, pero tras tomarlos, no notó ningún efecto en su cuerpo. "Tovaptan es un diurético, debería producir un efecto diurético fuerte rápidamente", explicó Wu.

Wu sospecha que ha comprado medicamentos falsificados. En octubre del año pasado, presentó una queja en el "Camino de la Voz Ciudadana" de Liberation Daily y Shangguan News. Tras varios meses de investigación, los periodistas analizaron cada etapa de la compra de Wu y realizaron pruebas a los medicamentos adquiridos, revelando irregularidades en la venta de medicamentos a través del comercio electrónico transfronterizo.

¿Realmente son medicamentos enviados desde Hong Kong?

El "Tovaptan" de Wu fue comprado en la tienda "Aijiale Medical Overseas Specialty Store" y en "Tianfu Medical Overseas Store" en una plataforma de comercio electrónico. Ambas tiendas son tiendas internacionales en la sección de comercio electrónico transfronterizo, con la etiqueta "Global Shopping". Wu proporcionó registros de compra y logística: el 11 de junio del año pasado, compró en "Aijiale Medical" un paquete de 100 tabletas de Tovaptan original por 637.08 yuanes; el 17 de septiembre, compró en "Tianfu Medical" 100 tabletas de Tovaptan genérico por 538.2 yuanes. Los registros de logística muestran que ambos paquetes fueron enviados desde Hong Kong, pasaron por aduanas mediante la logística internacional de "Yunda" y llegaron a Wu.

Los registros de logística muestran que ambos paquetes fueron enviados desde Hong Kong, pasaron por aduanas mediante la logística internacional de "Yunda" y llegaron a Wu.

La información pública en la plataforma indica que ambas tiendas son empresas registradas en Hong Kong, lo cual es coherente con la lógica del comercio electrónico transfronterizo. La veracidad de los medicamentos se investiga desde su origen: ¿existen realmente estas empresas? La tienda "Aijiale Medical" tiene su sede en "29th Floor, Room A17, Ningjin Center, Kwun Tong, Kowloon", y "Tianfu Medical" en "Room S239, 2nd Floor, Capital Square, Tsim Sha Tsui". Ambas empresas se registraron entre 2023 y 2024. En una visita en un día laborable en enero, los periodistas verificaron ambas direcciones: en el 29º piso del Ningjin Center hay ocho compartimentos grandes, de la A a la H, con subdivisiones más pequeñas; la puerta de la sala A está cerrada y sin respuesta, sin oficinas abiertas; en la planta 2 del Capital Square, hay varias pequeñas habitaciones separadas, cada una de 3-4 metros cuadrados, con letreros en la parte superior con los nombres de las empresas. La sala S239 está vacía y tiene una cerradura con código. Desde la inspección en el lugar, ambas direcciones son físicas y no virtuales, pero resulta extraño que tengan locales físicos pero no los usen.

Información registrada en las tiendas en la plataforma de comercio electrónico.

29th Floor, Room A17, Ningjin Center, Kwun Tong, Kowloon.

Room S239, 2nd Floor, Capital Square, Tsim Sha Tsui.

El 4 de marzo, los periodistas compraron una caja de "Tovaptan" en "Tianfu Medical", que fue entregada ese día. En la etiqueta del paquete, la dirección de envío era otra en Hong Kong: "Shop 8A1, 2nd Floor, Long Fung Garden, Sheung Shui, New Territories". "Long Fung Garden" es muy conocido en el círculo del comercio electrónico transfronterizo, y muchas etiquetas de envío indican esa dirección. Los periodistas visitaron Long Fung Garden para verificar: en el exterior del local 8A1 en el 2º piso, hay un cartel de una "escuela". Al llamar al remitente "Mr. Chen", la llamada siempre da tono de que no se puede contactar. Un detalle que notaron es que la etiqueta del paquete no solo indica "Express estándar", sino también "Paquete de Shanghái", con información de clasificación, y su apariencia coincide con la de un paquete de envío nacional. Ya se ha expuesto en medios que algunos comercios transfronterizos en realidad son "envíos falsos": los paquetes se envían primero a Guangzhou o Shenzhen, y luego, mediante empresas de mensajería, se envían en nombre propio, falsificando los registros de logística desde Hong Kong a Guangzhou o Shenzhen. Con base en la dirección de envío falsa, ¿podría también haber recibido un paquete de "envío falso"?

La etiqueta del paquete también indica "Express estándar" y "Paquete de Shanghái", con características similares a las de un envío nacional.

Para verificar si se trata de un "envío falso", es clave consultar la información de aduanas. Tanto Wu como los periodistas proporcionaron sus números de identificación y subieron fotos de sus documentos para el despacho aduanero. Una empresa de mensajería explicó que la mayoría de los envíos transfronterizos entran por el modo de declaración "CC postal", en el que el consumidor declara en nombre propio a través de la empresa de logística. Los puertos de Shenzhen y Guangzhou realizan inspecciones aleatorias; si un paquete no es inspeccionado, puede pasar por un proceso de declaración simplificado, con un despacho rápido. Sin embargo, en todos los casos, los consumidores pueden consultar sus datos de despacho en varias plataformas. Al consultar en la función "Consulta de datos de despacho personal" en la plataforma "Ventana Única de Comercio Internacional", se encontró que, aunque los registros de logística muestran que los paquetes pasaron por aduanas, no se pudo encontrar ninguna información de despacho para las tres órdenes de Wu y de Wu.

Al consultar en la plataforma "Ventana Única de Comercio Internacional", no se encontró ninguna información de despacho para las órdenes de Wu y del periodista, a pesar de que los registros muestran que pasaron por aduanas.

Los periodistas también contactaron a Yunda Express, y un responsable explicó que Yunda solo se encarga del transporte transfronterizo, y que la declaración aduanera la realiza el comerciante. Sobre por qué no se puede consultar la información de despacho, no respondieron, solo señalaron que, desde los registros logísticos, no hay problema.

Además, Wu informó que, con la coordinación de la plataforma, "Tianfu Medical" le permitió devolver los medicamentos que no tomó, enviando la devolución a un centro en Xuzhou. Los periodistas contactaron al dueño del centro, quien dijo que ese número de teléfono recibe más de 20 paquetes mensuales en nombre del centro, usando alias como "Fengze" o "Vendedor CELE".

Resultados de análisis: falta de "material auxiliar clave"

El canal de comercio electrónico transfronterizo no permite rastrear el origen, y los medicamentos de origen desconocido generan preocupación sobre si son realmente "importados". Wu y otros consumidores también se preguntan: ¿son realmente medicamentos importados? ¿Son falsificados? ¿No tienen efecto?

Las tiendas venden medicamentos supuestamente "originales importados", usando fotos de medicamentos originales o producidos en Europa, pero en realidad, lo recibido no coincide con las imágenes: "Aijiale Medical" vende productos de la farmacéutica "Zydus"; "Tianfu Medical" vende productos de "Healing Pharma". Ambos "Tovaptan" son de 15 mg. La búsqueda en línea revela que ambas empresas en realidad son fabricantes de genéricos en India.

Las tiendas venden medicamentos supuestamente "originales importados", usando fotos de medicamentos originales o producidos en Europa.

Pero en realidad, son genéricos de India.

"Healing Pharma" tiene un sitio web donde se puede encontrar el producto "Tovaptan". A través del sitio, los periodistas contactaron con el servicio al cliente y enviaron fotos de las cajas de los medicamentos comprados y de Wu. Tras verificar, el servicio al cliente informó que los códigos en las cajas "TT-1220026" y "TT-1220028" se pueden consultar en la base de datos, pero no se puede verificar la autenticidad solo con las imágenes.

El servicio al cliente de "Healing Pharma" confirmó que los códigos en las cajas, "TT-1220026" y "TT-1220028", se pueden consultar en su base de datos.

Al abrir las cajas, extrajeron una tableta de cada una: ambas son de un azul claro y oscuro, con pequeñas manchas negras y una hendidura en el centro para partir. Los expertos en la industria farmacéutica dijeron que, solo a simple vista, la uniformidad de estas tabletas es deficiente.

En la imagen, la izquierda, de color más claro, es "Tovaptan" de "Zydus"; la derecha, de "Healing Pharma". A simple vista, ambas tabletas parecen de fabricación tosca y con poca uniformidad.

Las llevaron al "Laboratorio de Aplicaciones de Shimadzu en Shanghái" para análisis de componentes. Como comparación, también proporcionaron "Tovaptan" de "Guilin Nanyao", una marca que Wu ha estado tomando y que dice tener buen efecto. Tras moler, disolver y filtrar las muestras, usaron espectrometría de masas. Los resultados mostraron que, en cuanto al principio activo "Tovaptan", no hay diferencias significativas, pero en los excipientes, sí.

Se analizaron las tres muestras con espectrometría de masas. Los picos en el espectro indican el principio activo "Tovaptan". Las diferencias principales están en la parte izquierda, donde las dos tabletas de India muestran una pequeña protuberancia, que indica la presencia de un excipiente polimérico. "Tovaptan" es muy hidrofóbico y tiene baja solubilidad; necesita ayuda de excipientes como "Hidroxi-propil-metilcelulosa" para facilitar su disolución y absorción. Las dos tabletas de India no muestran esta protuberancia, lo que indica la ausencia de estos excipientes.

El responsable de una empresa farmacéutica explicó que la cantidad de principio activo en una tableta es pequeña y que la mayor parte es excipiente. Los excipientes son tan importantes como el principio activo, ya que controlan la disolución y la liberación en el cuerpo. La ausencia de ciertos excipientes puede afectar la absorción y eficacia del medicamento.

Los resultados del espectrómetro muestran que las tabletas de India carecen de ciertos excipientes clave, lo que puede afectar su disolución y biodisponibilidad. Aunque existen otras formulaciones para mejorar la disolución, la calidad de los genéricos indios varía mucho, lo que puede explicar la falta de efecto en algunos pacientes.

Por ello, los medicamentos importados están sujetos a estrictas regulaciones nacionales. La ley establece que los medicamentos importados deben contar con el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" (para medicamentos extranjeros) o el "Certificado de Registro de Productos Médicos" (para medicamentos de Hong Kong, Macao y Taiwán), para poder realizar el registro y la inspección en frontera. Los medicamentos importados deben cumplir con los estándares de calidad de China y pasar la inspección en frontera para su venta en el mercado interno.

El responsable de la empresa afirmó que los "Tovaptan" comprados por Wu claramente no tienen el certificado de registro de medicamentos importados, por lo que son medicamentos falsificados en términos legales; además, aunque contienen el principio activo, carecen de los excipientes clave, por lo que su eficacia es limitada y también son considerados "medicamentos de baja calidad".

¿Se permite la circulación gris de "medicamentos importados" desconocidos?

En las tiendas donde Wu compró, además de "Tovaptan", hay muchos otros medicamentos. Por ejemplo, en "Tianfu Medical", se venden más de 60 tipos, como metformina, atorvastatina, febuxostat, valsartán, con más de 25,000 reseñas. Además, en la sección de "compras globales" en plataformas de comercio electrónico, hay muchas tiendas especializadas en productos en el extranjero.

En las tiendas donde Wu compró, además de "Tovaptan", hay muchos otros medicamentos.

¿Se puede vender medicamentos en el comercio electrónico transfronterizo? Actualmente, en China, la venta de productos farmacéuticos en el comercio electrónico transfronterizo está en fase piloto limitada. Según la "Respuesta de la Oficina de Supervisión de Medicamentos" del Ministerio de Supervisión de Alimentos y Medicamentos, los productos farmacéuticos vendidos en este piloto deben estar legalmente aprobados en China y estar en la lista de productos permitidos para importación minorista en comercio electrónico transfronterizo (versión 2019). La lista incluye muy pocos medicamentos y dispositivos médicos, como alcohol medicinal, ungüentos refrescantes, apósitos, algodón medicinal, gasa, vendas, etc.

Además, un responsable de una empresa de mensajería explicó que los medicamentos para uso personal que ingresan por vía de mensajería están bajo una supervisión estricta. Los productos de salud y algunos medicamentos de venta libre pueden importarse para uso personal, pero la aduana casi siempre realiza inspecciones. Para medicamentos con receta, se requiere presentar factura, prospecto, identificación del comprador, receta médica, etc.

Entonces, ¿por qué las plataformas de comercio electrónico permiten la venta abierta de genéricos indios? En octubre del año pasado, Wu presentó una queja por "venta de medicamentos falsificados" en la plataforma. La reclamación fue transferida a la autoridad de supervisión del mercado local, que respondió que las compras en plataformas de comercio electrónico transfronterizo corresponden a importaciones minoristas y no son competencia de la supervisión del mercado. Esto revela que hay áreas de supervisión en las que la regulación aún es débil. Además, dado que los medicamentos no están en la lista de productos permitidos para venta en comercio electrónico transfronterizo, los productos en estas plataformas se consideran mercancías comunes, y al hacer un pedido, no se requiere presentar receta.

Esto crea un canal gris para la venta de genéricos indios de origen desconocido: en plataformas de comercio electrónico, si un comerciante quiere vender medicamentos, necesita presentar la "Licencia de Operación de Medicamentos" y la "Certificación de Información de Servicios de Información de Medicamentos en Internet". Pero si opta por la modalidad de "tienda internacional" en comercio electrónico transfronterizo, solo necesita la certificación de registro de la empresa extranjera. Debido a las limitaciones de la plataforma, solo se permite vender productos enviados directamente desde el extranjero. Por ello, un comerciante puede registrar una empresa en Hong Kong, abrir una tienda internacional en la plataforma con esa información, y con ayuda de empresas de mensajería, evadir el despacho aduanero y mezclar los medicamentos en otros paquetes, o falsificar registros logísticos transfronterizos, logrando así vender abiertamente genéricos indios de origen desconocido.

En redes sociales hay muchos anuncios ofreciendo servicios de logística virtual.

En el último año, debido a los aumentos de precio de muchos medicamentos originales importados, los pacientes han comenzado a buscar canales de compra más económicos en plataformas de comercio electrónico. La cantidad de quejas por compra de medicamentos falsificados en comercio electrónico transfronterizo también ha aumentado. Antes, las falsificaciones se concentraban en productos de salud, pero ahora la problemática se extiende a medicamentos.

Expertos señalan que los medicamentos y dispositivos médicos tienen características especiales y no deben venderse como productos comunes. La proliferación de irregularidades en la venta en comercio electrónico transfronterizo expone a los pacientes a riesgos elevados. Este problema debe ser atendido por las autoridades regulatorias. "Impulsar la expansión y regulación ordenada del comercio electrónico transfronterizo con almacenes en el extranjero" fue incluido en el informe de trabajo del gobierno de este año. Se recomienda mejorar la regulación, fortalecer la supervisión gubernamental y promover la autorregulación de las plataformas para que las operaciones sean más normadas y los consumidores puedan comprar con confianza.

Título: "Investigación sobre las medicinas importadas en 'Global Shopping': ¿Por qué se venden abiertamente genéricos indios de origen desconocido en plataformas de comercio electrónico?"

Fuente: Autor: Liberation Daily Mao Jinwei