特朗普表示，麦克里被免去食品药品管理局局长一职，随后行业和白宫的反对声浪。

美国食品药品管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）在2025年12月18日于华盛顿特区白宫椭圆形办公室聆听美国总统唐纳德·特朗普（Donald Trump）讲话，随后特朗普将签署一项行政命令。

Anna Moneymaker | Getty Images

周二，美国总统唐纳德·特朗普表示，马蒂·马卡里不再担任FDA局长，结束了他备受争议的任期。

马卡里是一名外科肿瘤科医生，因批评政府对新冠疫情的处理方式而为人所知。据报道，近几个月来，他在FDA工作人员和白宫方面都失去了支持。他曾担任该机构负责人，负责监管食品、药品和医疗器械，任职超过1年。

他的任期以FDA内部的职能失灵和领导层动荡为特征，同时还面临越来越强烈的反弹，来自药企、医生以及患者群体对监管决策的质疑，其中包括对一些罕见疾病治疗的引人注目的否决。与此同时，据报道，白宫对他在特朗普关键政策举措上的缓慢推进越来越不耐烦，比如推动将有味（flavored）的电子烟合法化。

马卡里曾在任内大力宣扬自己的政绩，包括他主打的优先优惠券（priority voucher）项目，该项目可加快对某些药物的审查速度。

但在裁员以及职业机构科学家的离职之后，包括长期从事癌症监管的理查德·帕祖德（Dr. Richard Pazdur）博士，机构内部士气大幅下滑。帕祖德表示，自己离职的原因是受马卡里的领导影响。与此同时，据报道，留任员工对领导层的不信任也在增长。

在马卡里最具争议的任命人选中，有维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）。他在于4月底结束任职之前，担任过监管疫苗和生物技术治疗的关键机构官员。普拉萨德是一名直言不讳的学者兼播客主持人，因在生物技术和制药行业以及多位前卫生官员中对FDA的批评日益加剧后，他离开了该机构。

例如，FDA一开始拒绝审查Moderna的流感疫苗——生物技术公司称该决定与此前机构指导不一致，并且具体起因于普拉萨德。随后，FDA对该疫苗的立场发生了逆转。

普拉萨德今年早些时候还因拒绝一项亨廷顿舞蹈症基因疗法而遭到反对，该疗法由uniQure开发。uniQure声称，FDA要求他们进行“虚假脑外科手术”，以评估该治疗是否有效。3月接受CNBC采访时，马卡里似乎在批评这项治疗，但未点名。

4月，FDA在7月首次否决之后，再次拒绝Replimune用于黑色素瘤的药物候选。该机构称其有效性证据不足，并对单臂试验设计提出异议。

在5月接受CNBC采访时，马卡里表示，有三个独立团队得出了关于该药物的相同结论，并称FDA并没有进行“腐败的包庇交易（corrupt sweetheart deals）”。

“我不为Replimune工作，我为美国人民工作，我支持FDA的科学家，”马卡里在接受CNBC的戴维·费伯（David Faber）采访时说。

3月，威斯康星州共和党参议员罗恩·约翰逊（Sen. Ron Johnson, R-Wisc.）宣布，将对FDA拒绝罕见疾病治疗展开调查。

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