这是付费新闻稿。如有任何询问，请直接联系新闻稿发布商。

Travere Therapeutics 报告2025年第四季度及全年财务业绩

Business Wire

星期五，2026年2月20日 上午6:01 GMT+9 24分钟阅读

在本文中：

TVTX

+5.13%

美国FILSPARI的净销售额达到1.03亿美元，比去年同期增长108%；季度内获得908个全新PSF（患者启动表）创纪录

2025年美国FILSPARI的净销售额总计3.22亿美元；2025年全年净销售额为4.10亿美元

PDUFA（药品用户费法案）目标行动日期为2026年4月13日，针对FSGS的FILSPARI；公司已做好成功商业推广的准备，若获批

经典HCU（高半胱氨酸血症）患者的关键Phase 3 HARMONY研究的招募活动已恢复

圣地亚哥，2026年2月19日–（商业资讯）——Travere Therapeutics, Inc.（纳斯达克：TVTX）今日公布2025年第四季度及全年财务业绩，并提供公司最新动态。

“2025年对Travere来说是一个重要的进步之年，增强了我们的商业执行力和长期增长前景，”Travere Therapeutics总裁兼首席执行官Eric Dube博士表示。“在IgA肾病方面，FILSPARI的持续采用彰显其基础性地位，以及我们为患者和医生带来的积极影响。同时，我们正通过完成FSGS潜在上市的准备工作，以及推进经典HCU的Phase 3 HARMONY研究，巩固在罕见肾脏和代谢疾病领域的领导地位。这些努力共同提升了我们近期触达更多患者的潜力，同时也为可持续的长期增长奠定了基础。”

2025年12月31日止季度及年度财务业绩

2025年第四季度美国净销售额为1.266亿美元，去年同期为7350万美元。2025年全年美国净销售额为4.105亿美元，去年同期为2.267亿美元。增长主要源于FILSPARI的销售增长。

2025年第四季度研发（R&D）支出为5790万美元，去年同期为6210万美元。2025年全年研发支出为2.060亿美元，去年同期为2.175亿美元。减少主要由于PEGTIBATINASE开发成本下降，以及随着PROTECT和DUPLEX试验的推进，FILSPARI开发相关费用减少。非GAAP调整后，第四季度研发支出为5400万美元，全年为1.893亿美元，去年同期分别为5860万美元和2.033亿美元。

详情继续  

2025年第四季度销售、管理及行政（SG&A）支出为1.017亿美元，去年同期为6950万美元。2025年全年SG&A支出为3.372亿美元，去年同期为2.641亿美元。差异主要由于为2026年潜在FSGS上市的准备投入、FILSPARI版税资本化的摊销增加，以及在IgAN（免疫球蛋白A肾病）中加大FILSPARI商业化投入。非GAAP调整后，第四季度SG&A为7600万美元，全年为2.483亿美元，去年同期分别为5160万美元和1.978亿美元。

2025年第四季度其他收入净额为1140万美元，去年同期为40万美元。2025年全年其他收入净额为1360万美元，去年同期为330万美元。

2025年第四季度净利润为270万美元，每股基本收益0.03美元，而去年同期为亏损6030万美元，每股基本亏损0.73美元。2025年全年净亏损为2550万美元，每股基本亏损0.29美元，而去年同期亏损3.215亿美元，每股基本亏损4.08美元。非GAAP调整后，第四季度净收入为3330万美元，每股基本收益0.37美元，去年同期亏损3900万美元，每股基本亏损0.47美元。2025年全年非GAAP调整后净收入为8110万美元，每股基本收益0.91美元，去年同期亏损2.41亿美元，每股基本亏损3.05美元。

截至2025年12月31日，公司持有现金、现金等价物及有价证券3.228亿美元。公司预计在2026年上半年收到Mirum Pharmaceuticals的2500万美元销售相关里程碑付款。

项目更新

FILSPARI®（sparsentan）– IgA肾病（IgAN）

第四季度收到908份新患者启动表（PSFs），由新老开药医生持续需求推动。

2025年第四季度美国FILSPARI的净销售额为1.033亿美元，同比增长108%；2025年全年净销售额为3.220亿美元，同比增长144%。

2026年，公司合作伙伴Chugai Pharmaceutical预计将向日本提交sparsentan的新药申请（NDA）。如果获批，Travere仍有资格获得与sparsentan的监管流程、授权地区的销售业绩相关的潜在里程碑付款及阶梯式版税。

公司合作伙伴CSL Limited已在德国、奥地利、瑞士、卢森堡和英国推出FILSPARI，Travere仍有资格获得额外的市场准入和销售里程碑。

评估FILSPARI在移植后IgAN或FSGS患者中的SPARX研究正在积极招募中。

2026年，公司将继续通过持续和计划中的研究及在重要医学会议上的报告，支持FILSPARI作为IgAN基础性治疗的作用，生成更多临床证据。

FILSPARI®（sparsentan）– FSGS（局灶节段性肾小球硬化症）

公司关于FSGS的补充新药申请（sNDA）仍在FDA审查中，PDUFA目标行动日期为2026年4月13日。

如果获批，公司已做好FSGS中成功商业推广FILSPARI的充分准备。

Pegtibatinase（TVT-058）– 经典高半胱氨酸血症（HCU）

Pegtibatinase有望成为首个也是唯一的疾病修饰疗法，适用于HCU患者。公司近期重新启动了关键Phase 3 HARMONY研究的招募。

试验预计将招募约70名年龄在12至65岁的经典HCU患者，血tHcy水平≥50微摩尔/升，同时维持标准治疗。参与者将随机1:1接受2.5 mg/kg的pegtibatinase或安慰剂，皮下注射，每周两次，持续24周的盲法治疗。主要终点为治疗前基线与治疗第6至12周期间血浆tHcy水平的变化。

电话会议信息

Travere Therapeutics将于2026年2月19日16:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论公司最新动态及2025年第四季度和全年财务业绩。请在16:30前拨打+1 (800) 549-8228（美国）或+1 (646) 564-2877（国际），会议ID 86884。网络直播可在Travere官网投资者页面ir.travere.com/events-presentations观看。直播结束后，30天内可在公司网站查阅存档版本。

非GAAP财务指标的使用

为补充公司依据美国通用会计准则（GAAP）披露的财务业绩和指引，公司在本新闻稿及相关表格中使用了某些非GAAP调整财务指标。公司认为这些非GAAP财务指标有助于理解其过去的财务表现及未来潜力。它们不应孤立使用，也不能作为GAAP指标的替代，应结合按GAAP编制的合并财务报表一同阅读。公司管理层经常使用这些补充的非GAAP财务指标以理解、管理和评估业务，并做出运营决策。此外，公司相信这些非GAAP指标能增强投资者对其业绩的比较能力，并提供更高的财务透明度。

投资者应注意，这些非GAAP财务指标未依据任何统一的会计规则或原则编制，也不反映公司运营结果的全部金额。投资者还应注意，这些非GAAP指标没有由GAAP规定的标准化定义，因此其在投资者中的实用性有限。此外，未来公司可能会排除其他项目，或不再排除其过去排除的项目；由于定义不统一，公司在本新闻稿及相关表格中使用的非GAAP财务指标可能与竞争对手或其他公司使用的类似指标不同，不能直接比较。

在本新闻稿中使用的定义包括：(i) 历史非GAAP净利润（亏损）指标排除股票补偿、摊销和折旧、所得税等项目；(ii) 历史非GAAPSG&A支出排除股票补偿、摊销和折旧；(iii) 历史非GAAP研发支出排除股票补偿、摊销和折旧。

关于Travere Therapeutics

在Travere，我们专注于罕见疾病。我们是一家生物制药公司，每天都在努力帮助来自不同背景的患者、家庭和护理者应对罕见疾病。在这条道路上，我们深知治疗方案的紧迫性——因此，我们的全球团队与罕见疾病社区合作，识别、开发并提供改变生命的疗法。为实现这一使命，我们不断努力理解罕见患者的多样化需求，勇敢开辟新路径，带来希望——今天和未来。欲了解更多信息，请访问travere.com。

FILSPARI®（sparsentan）在美国的适应症

FILSPARI（sparsentan）用于减缓原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的肾功能下降，适用于有疾病进展风险的成人。

重要安全信息

盒装警告：肝毒性和胚胎-胎儿毒性

由于肝毒性风险，FILSPARI仅通过名为FILSPARI REMS的限制性项目提供。在该项目下，处方医生、患者和药房必须注册。

肝毒性

一些内皮素受体拮抗剂（ERAs）可能引起氨基转移酶升高、肝毒性和肝功能衰竭。在临床研究中，FILSPARI治疗患者中，ALT或AST升高至正常上限（ULN）3倍以上的情况最多见，占比达3.5%，包括经再挑战确认的病例。

在开始治疗前以及治疗期间每3个月检测转氨酶和胆红素。出现氨基转移酶升高超过3倍ULN时，应中断治疗并密切监测患者。

一般建议避免在基线氨基转移酶（>3倍ULN）升高的患者中使用FILSPARI，因为监测肝毒性可能更困难，这些患者发生严重肝毒性的风险也更高。

胚胎-胎儿毒性

孕期禁用FILSPARI，因为可能对胎儿造成伤害。孕妇应在开始用药前排除妊娠。建议在用药前、用药期间及停药后两周内使用有效避孕措施。一旦发现妊娠，应尽快停用FILSPARI。

禁忌症

孕妇禁用FILSPARI。不得与血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）、ERAs或阿利司伦同时使用。

警示与注意事项

**肝毒性：**在临床试验中，FILSPARI治疗患者中，ALT或AST升高至ULN 3倍以上的比例最高达3.5%，包括经再挑战确认的病例。虽然未观察到同时伴有胆红素（>2倍ULN）升高或肝功能衰竭，但一些ERAs可能引起氨基转移酶升高、肝毒性和肝衰竭。为降低严重肝毒性风险，应在治疗前及每3个月检测血清氨基转移酶和总胆红素。

出现肝毒性症状（恶心、呕吐、右上腹痛、疲乏、食欲减退、黄疸、尿色深、发热或瘙痒）时，应立即停药并就医。如在治疗期间氨基转移酶异常，应中断用药并按建议监测。

考虑在肝酶和胆红素恢复至治疗前水平后再重新启动FILSPARI，且仅限未出现临床肝毒性症状的患者。避免在基线氨基转移酶（>3倍ULN）升高的患者中使用FILSPARI，因为监测更困难，风险更高。

**FILSPARI REMS：**由于肝毒性风险，FILSPARI仅通过名为FILSPARI REMS的限制性项目提供。处方医生、患者和药房必须注册并遵守所有要求（www.filsparirems.com）。

**胚胎-胎儿毒性：**根据动物繁殖研究数据，FILSPARI在孕妇中可能引起胎儿伤害，孕期禁用。现有的人类ERAs数据尚未明确是否存在胎儿伤害风险。应告知孕妇潜在风险，孕前排除妊娠。建议孕妇在用药前、用药期间及停药后两周内使用有效避孕措施。发现妊娠时，应尽快停药。

**低血压：**在使用ARBs和ERAs的患者中观察到低血压。与伊贝沙坦（irbesartan）相比，使用FILSPARI的患者中低血压相关不良事件（包括头晕）发生率更高。在有低血压风险的患者中，应考虑调整其他抗高血压药物或维持适当的血容量状态。如出现低血压，应考虑减药或中断用药。血压稳定后，继续用药一般不构成禁忌。

**急性肾损伤：**应定期监测肾功能。抑制肾素-血管紧张素系统（RAS）的药物可能引起肾损伤。肾功能依赖于RAS的患者（如肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭或体液减少）在使用FILSPARI时风险更高。出现明显肾功能下降时，应考虑停药。

**高钾血症：**应定期检测血清钾，并采取相应措施。肾功能不全、同时使用钾升高药物（如钾补充剂、保钾利尿剂）或含钾盐替代品的患者，发生高钾血症的风险增加。可能需要减药或停药。

**液体潴留：**ERAs可能引起液体潴留，临床研究中也观察到FILSPARI的类似反应。未在心力衰竭患者中评估。若出现临床显著的液体潴留，应评估原因并考虑调整利尿剂剂量或修改FILSPARI剂量。

最常见的不良反应

最常见（≥5%）不良反应包括高钾血症、低血压（包括体位性低血压）、周围水肿、头晕、贫血和急性肾损伤。

药物相互作用

**RAS抑制剂和ERAs：**避免与ARBs、ERAs或阿利司伦同时使用，以免增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能变化（包括急性肾衰竭）的风险。

**强效和中等CYP3A抑制剂：**避免与强CYP3A抑制剂同时使用。如必须同时使用，应中断FILSPARI治疗。恢复治疗时考虑剂量调整。使用中等CYP3A抑制剂时，应定期监测血压、血清钾、水肿和肾功能。与强CYP3A抑制剂合用会增加sparsentan暴露，可能增加不良反应风险。

**强CYP3A诱导剂：**避免与强CYP3A诱导剂同时使用。此类药物会降低sparsentan的暴露，可能降低疗效。

**抗酸剂和抑酸药：**在服用抗酸剂前后2小时服用FILSPARI。避免与组胺H2受体拮抗剂和PPI（质子泵抑制剂）同时使用。sparsentan的溶解度依赖pH值，抗酸剂或抑酸药可能降低其暴露，影响疗效。

**非甾体抗炎药（NSAIDs）及选择性COX-2抑制剂：**与NSAIDs（包括选择性COX-2抑制剂）合用时应监测肾功能恶化迹象。体液减少或肾功能受损患者，合用可能导致肾功能恶化甚至肾衰竭。

**CYP2B6、2C9和2C19底物：**应监测这些药物的疗效，并根据说明书调整剂量。sparsentan可能降低这些底物的暴露，影响疗效。

**P-gp和BCRP底物：**避免与FILSPARI合用敏感底物。sparsentan可能增加这些转运蛋白底物的暴露，增加不良反应风险。

**升高血清钾的药物：**应频繁监测血清钾，避免与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾盐替代品或其他升钾药物合用，以免引起高钾血症。

请参阅完整的【处方信息】，包括盒装警告，获取更多重要安全信息。

前瞻性声明

本新闻稿包含“前瞻性声明”，定义见1995年《私人证券诉讼改革法案》。这些声明常由“在轨”、“定位”、“期待”、“将”、“可能”、“相信”、“预期”、“计划”、“预料”、“潜在”或类似表达词语标识。此外，策略、意图或计划的表述也属于前瞻性声明。这些声明包括但不限于：FILSPARI在IgAN中的持续推广进展；公司预期继续生成临床证据以支持FILSPARI作为基础性疗法的作用；未来能触达更多患者的潜力；公司长期增长前景和轨迹；FILSPARI在IgAN中的持续采用和基础性定位；FDA对公司FSGS的sNDA审查及预期时间和结果；公司为FSGS成功上市的准备；关于公司关键Phase 3 HARMONY研究的预期和结果；PEGTIBATINASE成为首个也是唯一的HCU疾病修饰疗法的潜力；其他临床研究的预期；潜在里程碑和版税支付的预期及时间；合作伙伴和协作者的活动；以及相关财务指标和预期。这些前瞻性声明基于当前预期，涉及固有风险和不确定性，包括可能延迟、偏离或改变任何声明的因素，可能导致实际结果与预期有重大差异。没有任何前瞻性声明能得到保证。可能导致实际结果与预期不同的因素包括：FSGS的sNDA审查时间和结果；FDA是否会按预期批准FILSPARI用于FSGS；公司业务和财务状况、商业产品的成功、临床前和临床阶段管线的风险、监管审查和批准过程的风险、罕见疾病临床试验的招募风险、临床试验可能失败或延迟的风险、市场接受度、制造规模化的挑战、商业策略的成功执行、当前管理层的风险（包括关税、资金、人员配置和资源优先级等）以及公司可能无法筹集到完成所有产品候选药物开发所需的额外资金的风险。公司不承担更新前瞻性声明的义务，除非法律要求。投资者应查阅公司最新的10-K、10-Q及其他向SEC提交的文件中关于“风险因素”的完整讨论。

TRAVERE THERAPEUTICS, INC.及子公司
合并资产负债表
(以千美元计，除股数)
		2025年12月31日				2024年12月31日
资产
流动资产：
现金及现金等价物		$	93,035			$	58,535
按公允价值计量的可交易债务证券			229,761				312,166
应收账款，净额			80,134				27,116
存货			5,875				6,200
预付费用及其他流动资产			28,760				12,685
流动资产合计			437,565				416,702
长期存货			30,280				35,656
固定资产，净额			4,022				5,336
经营租赁使用权资产			10,576				14,295
无形资产，净额			113,868				103,974
其他资产			8,880				18,162
资产总计		$	605,191			$	594,125
负债及股东权益
流动负债：
应付账款		$	24,800			$	23,534
应计费用			126,035				86,028
可转换债务，流动部分			—				68,678
经营租赁负债，流动部分			5,875				5,405
其他流动负债			3,194				17,106
流动负债合计			159,904				200,751
可转换债务，非流动部分			311,724				310,310
经营租赁负债，非流动部分			11,134				17,191
其他非流动负债			7,601				6,796
负债合计			490,363				535,048
股东权益：
优先股，面值0.0001美元；授权20,000,000股；截至2025年12月31日和2024年无已发行在外股份			—				—
普通股，面值0.0001美元；授权200,000,000股；截至2025年12月31日和2024年分别发行在外90,922,868股和87,452,835股			9				9
额外实收资本			1,588,721				1,506,315
留存收益（亏损）			(1,472,713	)			(1,447,167	)
其他综合收益（亏损）			(1,189	)			(80	)
股东权益合计			114,828				59,077
负债及股东权益合计		$	605,191			$	594,125
注：对前期期间已进行某些调整/重分类，以符合本年度的披露要求。

TRAVERE THERAPEUTICS, INC.及子公司
合并经营损益表
(以千美元计，除股数和每股数据)
	截至12月31日的三个月								截至12月31日的十二个月
		2025				2024				2025				2024
	(未经审计)
净产品销售：
FILSPARI	$	103,337			$	49,644			$	322,005			$	132,222
Tiopronin产品		23,271				23,902				88,455				94,485
合计净销售额		126,608				73,546				410,460				226,707
许可及合作收入		3,081				1,241				80,268				6,468
收入合计		129,689				74,787				490,728				233,175
运营支出：
商品成本		2,554				2,553				10,339				7,744
研发		57,869				62,067				206,011				217,496
销售、管理及行政		101,694				69,501				337,202				264,119
在研项目		—				—				—				65,205
重组		—				1,403				—				2,438
运营支出合计		162,117				135,524				553,552				557,002
经营亏损		(32,428	)			(60,737	)			(62,824	)			(323,827	)
其他收入，净额：
利息收入		2,591				3,795				12,721				17,817
利息支出		(2,295	)			(2,817	)			(10,748	)			(11,182	)
其他收入（支出），净额		11,067				(581	)			11,578				(3,318	)
其他收入（支出）净额合计		11,363				397				13,551				3,317
继续经营业务前的亏损（含所得税）		(21,065	)			(60,340	)			(49,273	)			(320,510	)
所得税（福利）		(921	)			72				(988	)			(120	)
继续经营业务的净亏损（税后）		(21,986	)			(60,268	)			(50,261	)			(320,630	)
停止经营业务的收益（亏损），税后		24,715				4				24,715				(915	)
净收益（亏损）	$	2,729			$	(60,264	)		$	(25,546	)		$	(321,545	)
每股数据
基本和摊薄每股收益：
每普通股的净收益（亏损）	$	0.03			$	(0.73	)		$	(0.29	)		$	(4.08	)
加权平均普通股在外股数		90,293,735				83,105,184				89,211,813				78,888,861
**(1