欧洲批准GSK的新型每年两次的哮喘治疗

Vandana Singh

星期五，2026年2月20日 上午1:31 GMT+9 3分钟阅读

在本文中：

GSK

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欧洲委员会周二批准了GSK plc（NYSE:GSK）的_Exdensur_（depemokimab）用于两个适应症，包括：

作为严重哮喘伴有2型炎症的辅助维持治疗，适用于血液嗜酸性粒细胞计数在成人和12岁及以上青少年中未得到充分控制的患者，尽管使用高剂量吸入性皮质类固醇和其他哮喘控制药物。

作为伴随鼻内皮质类固醇的辅助治疗，用于严重慢性鼻窦炎伴息肉（CRSwNP）患者，系统性皮质类固醇和/或手术治疗未能提供足够的疾病控制。

批准基于SWIFT和ANCHOR两项3期试验的数据，这些数据显示，depemokimab采用每年两次的剂量方案具有持续的疗效。

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试验数据

四项试验均达到了其主要或次要终点，结果具有统计学意义且临床上具有重要意义，比较了添加depemokimab与仅使用标准治疗的效果。

哮喘在欧洲影响超过4200万人。大约5-10%的患者患有严重哮喘，许多患者即使接受治疗，仍持续出现恶化和生活质量下降。

此外，CRSwNP患者每天都面临令人衰弱的症状，几乎一半仍未得到控制。

_Exdensur_是一种新型疗法，结合了高亲和力的白细胞介素-5（IL-5）结合能力和高效能，以及延长的半衰期，使得每年两次的剂量就能持续抑制驱动疾病的2型炎症。

在SWIFT的3期试验中，使用depemokimab的治疗在52周内，哮喘加重（哮喘发作）发生率显著降低58%和48%，分别来自SWIFT-1和SWIFT-2。

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在SWIFT-1和SWIFT-2的次要终点中，接受depemokimab治疗的患者在住院和/或急诊访问方面的发生率（1%和4%）低于安慰剂组（8%和10%）。

对这两项试验的预先设定的合并分析显示，depemokimab在52周内，显著减少了需要住院和/或急诊访问的临床显著性加重的年化发生率，降低了72%。

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此外，在ANCHOR的3期试验中，depemokimab治疗在52周时鼻息肉评分（范围：0-8）以及49-52周的鼻阻塞口头反应量表上均显示出改善（减少）。

背景

2025年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准_Exdensur_作为一种针对嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘的辅助维持治疗，适用于12岁及以上的患者。

_此外，Exdensur_最近在英国和日本也获得了严重哮喘和CRSwNP的治疗批准。

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图片由JPC_PROD通过Shutterstock提供

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本文“欧洲批准GSK的新型每年两次的哮喘治疗”最初刊登在Benzinga.com上

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