AbbVie 因制造问题面临FDA对皱纹药物的拒绝

AbbVie 收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于其皱纹药物 trenibotulinumtoxinE(TrenibotE)的完整回复信(CRL),指出制造问题,而非安全性或有效性问题。公司计划及时解决反馈意见,并在未来几个月内提交回应。在此期间,AbbVie 还宣布将投资14亿美元在北卡罗来纳州建立一个新的制药制造园区,专注于其免疫学、神经科学和肿瘤药物的先进技术。

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