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BioVersys 与合作伙伴的第二阶段临床试验结论在《新英格兰医学杂志》发表

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星期四，2026年2月19日，格林威治标准时间+9下午3:00 8分钟阅读

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**第二阶段a研究的数据首次在临床上证明了alpibectir联合乙硫异烟肼（AlpE）治疗结核病患者的概念验证。**

**发表在享有盛誉的《新英格兰医学杂志》上的结果，强调了AlpE在未来结核病治疗中的巨大潜力。**

瑞士巴塞尔，2026年2月19日（环球新闻社）-- BioVersys AG（SIX：BIOV），一家多资产、临床阶段的生物制药公司，专注于研发新型抗菌药物，用于治疗由多药耐药（MDR）细菌引起的严重危及生命的感染，今日宣布在享有盛誉的《新英格兰医学杂志》发表了关于肺结核患者中AlpE第二阶段a临床试验的有希望的概念验证结果。1

结核病是全球感染性疾病死亡的主要原因之一，许多现有治疗方案因药物耐药性增加而变得效果减弱。Alpibectir是一种通过新颖作用机制作用的小分子药物，代表了一种全新的克服耐药性的方法，通过增强现有抗生素乙硫异烟肼（Eto）的活性而实现。这一药物是在与葛兰素史克（GSK）、里尔巴斯德研究所和里尔大学的成功公私合作中开发出来的。

第二阶段bEto-TB临床试验由TASK、GSK和BioVersys在南非合作完成，于2024年4月结束。AlpE在一项为期7天的早期杀菌活性（EBA）研究中展现出令人鼓舞的临床概念验证，研究对象为肺结核患者。AlpE旨在替代当前一线方案中的异烟肼（INH），或作为一种新型杀菌药加入未来的治疗方案，包括结核性脑膜炎的治疗。

AlpE的临床开发得到了多个欧洲联盟资助和公私合作的强力支持，包括欧盟创新药物倡议2（IMI2）、TRIC-TB项目和UNITE4TB项目，以及欧洲与发展中国家临床试验合作伙伴关系（EDCTP2计划）中的bEto-TB项目。

BioVersys首席开发官Glenn Dale博士：“我们非常高兴看到AlpE的安全性、耐受性和药代动力学表现良好，更令人鼓舞的是这次第二阶段a临床试验中显示的潜在疗效信号。这些数据为我们在由GSK合作的UNITE4TB中进行的第二阶段研究提供了真正的动力，在该研究中，AlpE正与一线结核药物联合使用。我们也很期待今年晚些时候启动结核性脑膜炎的第二阶段试验。”

故事继续  

EDCTP项目官Michelle Nderu：“bEto-TB试验展示了持续投资全球健康研究的力量。AlpE的开发不仅体现了科学创新，也彰显了合作伙伴关系的力量。在EDCTP2的支持下，这些结果让我们更接近为结核病患者提供更短、更安全、更有效的治疗方案。”

TASK创始人兼首席科学家Andreas Diacon教授：“在TASK，我们感谢参与研究的所有志愿者，他们的合作使另一种新型抗生素得以向前迈进。这项研究表明，已建立、低成本且安全的乙硫异烟肼，通过加入alpibectir变得更具效力且耐受性更好。AlpE组合现正朝着成为治疗结核病患者（包括耐药患者和非耐药患者）药物组合的一部分迈进，特别适合那些迫切需要更好治疗方案的结核性脑膜炎患者。”

GSK全球健康药物研发负责人David Barros-Aguirre博士：“结核病仍然是全球最致命的传染病之一，应对药物耐药性是我们面临的最大挑战之一。这也是创新至关重要的原因。AlpE的第二阶段a结果标志着一个令人振奋的进步，展示了利用新颖方法增强现有疗法的潜力。我们很自豪能与BioVersys、TASK及合作伙伴合作，推动研究，旨在改变全球结核病的治疗，特别是在低收入国家，那里疾病仍然最为普遍。”

关于bEto-TB
该项目引入了一种新的抗结核药物分子BVL-GSK098，丰富了现有药物库。BVL-GSK098大大增强了对已建立的第二线药物乙硫异烟肼（Eto）的活性，并克服了其耐药性，剂量更低且耐受性良好。该联盟的目标是确定BVL-GSK098与不同剂量Eto的早期杀菌活性（EBA）。我们还将评估bEto与标准剂量INH的抗结核活性，从而探索bEto作为替代INH的潜力，或作为未来方案中新型杀菌药的添加剂。该项目此前获得了欧盟IMI 2 JU（TRIC-TB）和Wellcome Trust的资金支持。

项目介绍网站：
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本声明或观点仅代表相关组织或个人，欧洲与发展中国家临床试验合作伙伴关系对本文所含信息的使用不承担任何责任。

关于结核病（TB）
结核病（TB）仍然是全球主要的死亡原因之一。它由细菌病原体_结核分枝杆菌_（Mtb）引起。根据WHO 2025年全球结核病报告，2024年估计有1070万人患结核病，约123万人死于结核病。

耐药性仍然是一个重大挑战。2024年，约有39万例耐利福平（RR-TB）或多药耐药结核（MDR-TB）病例。MDR-TB仍是公共卫生危机和健康安全威胁，全球治疗成功率仅为71%。

结核的主要负担集中在30个高负担国家，占2024年全球总数的87%。其中，全球结核病例最多的八个国家依次为：印度（25%）、印度尼西亚（10%）、菲律宾（6.8%）、中国（6.5%）、巴基斯坦（6.3%）、尼日利亚（4.8%）、刚果（金）（3.9%）和孟加拉国（3.6%）。2024年，全球报告新诊断结核病例为830万例，值得注意的是，3.2%的新发病例和16%的既往治疗病例为MDR/RR-TB。

关于EDCTP
欧洲与发展中国家临床试验合作伙伴关系（EDCTP）的愿景是减少撒哈拉以南非洲贫困相关传染病的个人、社会和经济负担。EDCTP资助合作临床研究，加速开发可及、适用且负担得起的医疗干预措施（药物、疫苗和诊断工具），以识别、预防或治疗传染病，包括新发和再发疾病。EDCTP的方法融合了研究与非洲临床研究能力的建设和网络发展。EDCTP2由欧盟在地平线2020框架计划下支持。欲了解更多信息，请访问www.edctp.org。

关于TASK
TASK是一家社会企业，致力于开发、测试和推进新型药物、疫苗和诊断工具，特别是在抗结核药物领域，旨在改善全球医疗保健。自2005年成立以来，TASK迅速发展，已建立六个独立的临床研究站点；一个结核杆菌生物安全三级实验室；一个一至二期临床试验医院（24床）；两个注册药房；一个数据管理中心；法规、质量控制和合规办公室，以及一个临床研究培训学院。在过去的15年中，TASK完成了多项具有全球意义的研究项目，并推动了结核药物和疫苗开发的科学进步，尤其是早期杀菌活性（EBA）研究和临床试验，部分促成了贝达喹酮的注册。我们的网址是，并在Twitter上关注我们@taskapplied。

关于BioVersys
BioVersys AG是一家多资产、临床阶段的生物制药公司，专注于识别、开发和商业化新型抗菌产品，用于治疗由多药耐药（MDR）细菌引起的严重危及生命的感染。公司基于其两个内部技术平台（TRIC和Ansamycin Chemistry）开发候选药物，旨在克服耐药机制、阻断毒力产生，并直接影响有害细菌的发病机制，以寻找抗菌和微生物组领域的新治疗方案。这使得BioVersys能够应对对抗生命威胁性耐药细菌感染和细菌加剧的慢性炎症微生物组疾病的巨大未满足医疗需求。公司最先进的研发项目包括针对医院获得性感染的_鲍曼不动杆菌_（BV100，三期）和结核病（alpibectir，二期，与GSK及里尔大学合作）。BioVersys位于瑞士巴塞尔的生物技术中心。

BioVersys联系方式
Hernan Levett，首席财务官，电话：+41 61 633 22 50；邮箱：hernan.levett@bioversys.com
媒体联系： media@bioversys.com 官网： www.bioversys.com
X:

bEto-TB项目（资助编号：RIA2019AMR-2657）是欧盟支持的EDCTP2计划的一部分。

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本声明明确或暗示包含某些前瞻性陈述，如“相信”、“假设”、“预期”、“预测”、“项目”、“可能”、“或许”、“将”或类似表达，涉及BioVersys及其业务，包括关于研究、开发和临床试验的进展、时间安排和完成情况。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致BioVersys的实际结果、财务状况、表现或成就与任何未来的结果、表现或成就存在重大差异。BioVersys在此日期提供此信息，且不承诺根据新信息、未来事件或其他原因更新任何前瞻性陈述。