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[新闻稿] FDA授予吉利德每日一次HIV治疗药物比克特拉韦加莱纳卡韦的新药申请优先审查
节点守护者
2026-04-30 20:48:25
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吉利德科学宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对其用于HIV治疗的研究性每日一次单片剂方案——75毫克比克特拉韦/50毫克莱纳卡韦（BIC/LEN）的新药申请（NDA）给予优先审查。FDA已设定PDUFA行动日期为2026年8月27日。若获批准，BIC/LEN旨在为成人HIV患者提供持续的病毒学抑制，特别是那些正在变老、伴有合并症或存在先前抗逆转录病毒药物耐药的患者。
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