一直在关注 IgA 肾病领域的一段时间，诺华刚刚公布了一些扎实的三期数据，值得重点关注。ALIGN 试验中 Vanrafia 的结果显示，在 IgA 肾病患者中，肾功能下降出现了有意义的改善——考虑到这种疾病本身进展相当顽固，这一点其实非常重要。

从背景来看，IgA 肾病属于一类自身免疫性肾脏疾病，但它的主流关注度可能并没有达到应有的水平。我们大致估算：全球每年每百万人中约有 25 人新确诊。该疾病本质上会在肾脏的滤过系统中引发炎症，导致尿液中出现过量蛋白，并逐步降低肾小球滤过率。如果不加以控制，这种下降是缓慢但不停止的。

让我对 ALIGN 结果印象更深的是其一致性。第 132 周时，Vanrafia 相比安慰剂使 eGFR 提高了 2.59 mL/min/1.73 m²，而且这一效果即便对已经使用 SGLT2 抑制剂的患者同样成立。更有意思的是，治疗结束后四周的第 136 周，获益仍然延续，eGFR 改善为 2.39 mL/min/1.73 m²。当你面对像 IgA 肾病这样慢性疾病时，这种“疗效持久性”就显得尤为关键。

Vanrafia 实际上在去年已获得加速 FDA 批准，用于原发性 IgA 肾病的蛋白尿减少；中国也已批准该适应症。如今，诺华正基于这些三期结果，今年申请传统批准。公司将其表述为潜在的“奠基性疗法”，这意味着他们认为它有可能成为 IgA 肾病管理领域的标准治疗。

从财务层面来看，诺华披露 2025 年核心净利润为 174.1 亿美元（每股 8.98 美元），而 2024 年为 157.6 亿美元；净销售额达到 545.3 亿美元，同比增长 8%。昨天股价收盘在约 161.18 美元附近。从生物科技投资视角看，肾脏疾病治疗方向的三期阳性数据通常会获得不错的市场反应，尤其是在该药物如果能够成为像 IgA 肾病管理这样重要领域的“奠基性疗法”时。值得继续保持关注。