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刚刚了解到一些相当重要的临床试验结果,生物科技投资者可能应该重点关注。Zenas BioPharma 宣布,其主要候选药物 Obexelimab 在用于治疗复发型多发性硬化症(Relapsing Multiple Sclerosis)的第二阶段 MoonStone 试验中,压倒性地击败了主要终点。该结果在二月份于圣地亚哥举办的 ACTRIMS Forum 上公布,说实话数据看起来非常扎实。
让我注意到的关键点在于:在 8 到 12 周的时间窗口内,该药在与安慰剂相比的情况下,新出现的钆增强 T1 病灶(gadolinium-enhancing T1 lesions)实现了 95% 的相对减少。这并非是边际改善——而是几乎完全抑制了炎症标志物。接受 Obexelimab 治疗的患者中,有 97.2% 在此期间未出现 T1 病灶;与此同时,安慰剂组出现了 19 个新病灶,而治疗组只有 2 个。差异非常明显。
更有意思的是疗效的持续性。他们将随访延伸至第 24 周,抑制效果依然维持。血清 Neurofilament Light(神经丝轻链)这一神经退行性疾病生物标志物在第 24 周下降了 40%。EDSS 评分也保持稳定,这意味着身体残疾受到了控制。与此同时,也没有出现新的安全性警示信号——在多发性硬化症试验中这总是令人安心。
MoonStone 试验本身流程相当直接:116 名患者以 2:1 的比例随机分配,分别接受每周一次皮下注射 250mg 的 Obexelimab 或安慰剂。完成为期 12 周的盲法阶段后,安慰剂组交叉进入活性治疗,所有受试者随后都可以继续进入为期 52 周的扩展期。整体来看,这是一个非常稳健的试验设计。
从市场角度看,这之所以具有现实意义,是因为 Zenas 并不只押注多发性硬化症。他们已经在不同适应症上开展了 8 项 Obexelimab 的临床试验。针对 IgG4 相关疾病的第三阶段 INDIGO 试验已同时达成主要和次要终点。他们计划在 2026 年第二季度向 FDA 递交 BLA,并在下半年向 EMA 递交 MAA。此外,他们还在系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus)中开展一项第二阶段试验,预计将在 2026 年第四季度公布 topline 结果。
在资金方面,Zenas 披露,截至 2025 年 9 月其现金及投资为 3.016 亿美元,另外在 10 月通过一轮私募融资获得 1.2 亿美元。公司表示,这足以为其运营提供资金支持至 2026 年第四季度,不过在此之后仍需要更多资本。就股价表现而言,自 2025 年 4 月以来,ZBIO 一直在 6.11 美元到 44.60 美元之间波动。周一收盘报 22.48 美元,涨幅为 3.12%,而隔夜交易中回落 2.67%,隔夜交易价格为 21.88 美元。
对于任何关注生物科技催化剂的人来说,MoonStone 的结果绝对值得重视。这正是那种临床验证,可能会推动一家在多种疾病上同时布局多条“进球机会”的公司真正改变局面。